全球首例!新冠重症患者5天康复 生华科新药在美国治疗病患奏效
▲左起为生华科董事长胡定吾、总经理宋台生。(图/记者姚惠茹摄)
生华科(6492)今(3)日宣布,新药Silmitasertib (CX-4945)首次用在新冠人体临床取得突破性成就,原本在ICU的新冠重症患者8月29日开始接受Silmitasertib的治疗,并在第一次给药后就明显好转,不需要再使用氧气设备,治疗第五天患者已经完全康复,预计在明天出院,推升股价盘中急拉涨停。
生华科指出,团队是在美国时间9月2日正式接获Banner Health通报EIND首位患者的病况报告,这名ICU重症患者是一名64岁的男性,在美国时间8月16日首度确诊,8月20日在Banner Health二度确诊,并在当天住院接受高压氧气治疗。
生华科说明,患者病况危急,曾经接受过5种药物治疗,包括 Remdesivir (瑞德西韦)、Dexamethasone(地塞米松)、Ceftriaxone(一种抗生素)、Azithromycin (一种抗生素)和 Enoxaparin(抗凝血剂) ,但因为病情没有好转,患者同意使用生华科新药Silmitasertib。
生华科补充,患者8月29日接受第一次给药治疗,根据病况纪录,患者对Silmitasertib的耐受性良好,不需要再使用氧气设备,更在治疗进入第4天,患者几乎已和健康人一样,临床主持医师评估患者已经达到出院标准,治疗第5天患者已经完全康复,预计在美国时间9月3日出院。
对于这项新冠治疗的突破性成果,生华科董事长胡定吾激动地表示,在全球新冠确诊人数飙破2500万人次,已经夺走逾85万条人命的此刻,感到格外珍贵和激励人心,生华科团队也将全力以赴和Banner Health携手合作,目标在最短时间内争取美国FDA核准紧急使用授权EUA。
生华科总经理宋台生表示,这个好消息让公司团队大为振奋也责任重大,对于公司来说Silmitasertib可以救援(rescue)使用瑞德西韦、类固醇地塞米松和多种抗生素无效的患者,而且在治疗五天就完全康复可以出院。
宋台生强调,相较于瑞德西韦治疗出院时间平均为10-15天,大幅缩短患者康复和住院时间,意义和价值非凡,更不讳言有了首例康复患者的数据,已经吸引不少国际级甚至美国国家级机构的合作探询,只要能加速Silmitasertib在新冠肺炎的治疗发展都乐观其成。
法人认为,已经取得多国紧急使用授权EUA或药证的瑞德西韦,以美国优先的考量,几乎库存都被美国全包,世界各国都处于买不到货的情况,现在生华科新药Silmitasertib治疗的第一个新冠重症患者恢复神速,如果接下来能陆续在更多患者身上看到显著疗效,Silmitasertib极有可能赢过瑞德西韦成为新冠重磅药,加速潜在授权案的发生。