生华科获第二家美国医疗机构青睐 再签合作备忘录展开新冠人体临床

生华科总经理宋台生。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

生华科(6492)继上周公布和全美最大的医疗体系之一的Banner Health签署合作备忘录之后,今(10)日宣布再和美国乔治亚州先进研究教育中心医疗机构(Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia)正式签订合作备忘录,将进行由研究者发起主导的IIT(Investigator-Initiated Trial)新冠人体临床试验

生华科表示,由于美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构积极参与新冠病患治疗,并已在日前完成一家美国生物技术公司CytoDyn新冠二期人体临床试验,因此对于新冠患者收案和执行试验已有丰富经验预期可加速完成生华科Silmitasertib治疗新冠患者临床试验。

生华科指出,美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构,位于盖恩斯维尔市,由Dr. Christopher P.Recknor负责主持,Dr. Recknor已有逾20年丰富医界资历,在美国新冠疫情刚爆发时,该医疗机构即积极参与美国生物技术公司CytoDyn的一项单株抗体Leronlimab治疗新冠肺炎二期临床试验,而试验针对收治中症新冠患者,已在7月顺利完成,并且推进三期临床试验。

生华科总经理宋台生表示,生华科新药Silmitasertib已多次获得,包括由加州大学旧金山分校定量生物研究所Krogan教授领军国际病毒研究团队认可,并且已经验证蛋白激酶CK2是新冠病毒进行复制和感染邻近细胞总开关,也就是新冠病毒的阿基里斯腱弱点

宋台生指出,Silmitasertib又是全球唯一已经进入二期人体临床试验的CK2抑制剂,在国外生医界已经有高能见度,因此能吸引美国大型医疗机构积极洽谈临床合作,希望能尽速治疗新冠患者展现疗效

市场研究员认为,生华科新药Silmitasertib进行人体验证抗新冠病毒疗效,已有多个国际权威抗病毒实验室研究成果背书的成功机会颇大,如果能顺利取得紧急使用授权,加上Silmitasertib原本用在治疗胆管癌基底细胞瘤和髓母细胞瘤等多项癌症适应症,推算授权金额逾10亿美元,可望写下台湾生技产业的新里程碑