逸达提供FP-025新药 协助治疗新冠重症患者

逸达生技（6576）23日表示，将全力协助台湾对抗新冠肺炎疫情，提供MMP-12抑制剂新药 FP-025治疗新冠肺炎重症患者。董事长简铭达表示，已向主管机关及有关单位洽询，不论是作为恩慈疗法（compassionate use）或是增加台湾进入目前的二期临床试验收试点，都希望能贡献一份心力。

台湾新冠肺炎疫情延烧，重症患者亦日趋增加，根据中央疫情指挥中心5月23日统计，4月15日后新增的 2795 例本土个案，重症比例约9.7%，目前住院治疗病患中有66人使用呼吸器，另有2人使用叶克膜。

根据国外临床数据显示，因患新冠肺炎进入加护病房的重症患者中，有高达67%-85%的患者患有呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS），仅能通过呼吸器等支持性疗法协助病患血液中得到足够氧气，防止肺部及其他器官进一步损伤；严重的肺部发炎是临床上极需有效解药的危险疾病。

逸达今年3月发表在Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) 期刊的最新论文发现，MMP-12的表现量在 COVID-19 病患中大幅增加，且随着疾病的严重程度上升MMP12表现量也越强（Zerimech et al., Clin Chem Lab Med, March 5, 2021），显示通过FP-025抑制MMP-12将有很大潜力治疗新冠肺炎。FP-025在临床前动物实验中对改善呼吸道发炎及纤维化表现了绝佳潜力，并已在一期临床试验中证实良好的安全性与耐受性，目前正在美国进行针对新冠肺炎重症（severe to critical）患者的ARDS二期临床试验。

简铭达表示，逸达已开始向主管机关及有关单位洽询FP-025能够协助临床抗疫的方式，不论是作为恩慈疗法或是增加台湾进入目前的二期临床试验收试点，希望可以透过FP-025抗发炎、抗纤维化的机制，治疗肺部严重发炎、需倚赖呼吸辅助的COVID-19重症患者。

FP-025的COVID-19/ARDS 二期临床试验自3月底在美国开始第一位病患试验以来，持续加开临床试验点，若试验进行顺利，有机会在今年年底前取得二期临床试验结果；FP025在荷兰进行的另一项针对慢性气喘的二期概念验证，也规划在年底取得临床试验数据。