完成首位病人收案 生华科新冠药抢攻免疫疾病商机

黄金鼎表示,希望透过此次临床试验可以验证具备调控包括IL-6等免疫细胞激素之关键枢纽的新药CK2抑制剂Silmitasertib(CX-4945),除了治疗中重症新冠肺炎外,可更进一步防止染疫后并发免疫疾病发生的潜力,这是全球新冠治疗新药创新的研发方向。

生华科此次主导规划新的二期临床试验,是由成功大学医学院附设医院主持和执行。在这项双盲的试验设计中,病人以随机分派方式进入试验组或对照组,进入试验组患者将以生华科Silmitasertib并用其他标准疗法(SOC)药物进行五天一个疗程的治疗。试验重要指标之一,是观察试验组患者是否因为接受Silmitasertib治疗而减少并发症、甚至减少使用标准疗法(SOC)中的免疫治疗药物就能加速病患康复出院。

除了共病致死,医学界最新研究发现,感染新冠肺炎后罹患免疫疾病的机率是未感染者的三倍!而且确诊时间越久,罹患免疫疾病风险越高,其中以僵直性脊椎炎、红斑性狼疮、类风湿性关节炎等最多。

这项为期两年追踪分析逾380万人大数据的国际研究成果,今年在Lancet子期刊发表,医学界认为原因可能是感染新冠病毒后激活免疫反应,产生细胞激素风暴,或病毒抗原和自体抗原结构相近,导致交叉反应攻击自己,诱发自体免疫疾病。

生华科Silmitasertib 调控免疫因子的治疗具有降低感染新冠病患发生自体免疫疾病之潜力,同时维持病患相当免疫力抵抗其他病毒包括流感、RSVRSV(呼吸道融合病毒)、腺病毒、人类间质肺炎病毒、肠病毒、霉浆菌。

生华科Silmitasertib借由抑制病毒感染复制和调控免疫因子发炎反应的CK2蛋白激(酉每),且直接作用在宿主细胞的机转,具不限定病毒,并可和其他治疗新冠肺炎药物相乘潜力。生华科期许这项概念性验证试验成功,未来Silmitasertib将可广泛运用在不限新冠病毒引发的免疫疾病领域,一药治多种疾病,发展前景可期。