国产疫苗不需3期试验 刘宏恩：民众对政府的信任愈来愈动摇
政府打算让国产疫苗不需经3期临床试验就给予紧急授权后为国人施打，政大法律科际整合研究所副教授刘宏恩今天在脸书发文说，政府为了国产疫苗问题陷入各方口水争议和泥淖，他觉得非常痛心，许多民众对于国产疫苗和政府相关政策的信任越来越动摇。
国产疫苗尚未完成2期临床试验，政府已喊话最快7月施打，根据这个时程，政府应是打算跳过3期试验，就直接紧急授权让国产疫苗上市。指挥中心指挥官陈时中为这项政策辩护说：「大部分知名厂牌疫苗，都没有做完3期临床试验就紧急授权，国产品牌做完2期试验，安全性会得到认可，这没问题。」
不过，同时是卫福部疾管署人体研究伦理审查会委员的刘宏恩在脸书发文说，什么是话术？把「临床试验毋需第3期完全做完」讲成「临床试验毋需进行到第3期」，就叫做话术；什么是诚实？明明并非比照美国FDA等国际标准来审查国产疫苗紧急许可，那就明白承认自己的标准比较宽松，不可以说自己的标准跟他们同样严格。
刘宏恩表示，美国FDA公告的COVID-19疫苗紧急授权许可(EUA)的申请标准，第4页明白要求：申请厂商必须提供临床试验第三期得出的清楚明确的有效性与安全性数据，才有可能获得许可。
去年12月获得美国紧急授权许可(EUA)的 Pfizer／BioNTech 疫苗，Pfizer公司的说明清楚表示：美国FDA是依据该公司临床试验第三期、受试者人数达四万四千人以上的数据，才同意其申请。
今年2月获得美国紧急授权许可(EUA)的Moderna疫苗，美国FDA的许可信函中明确说明：是基于该公司临床试验第三期、受试者人数约三万人的数据，才同意其申请。
今年2月获得美国紧急授权许可(EUA)的 Johnson ＆ Johnson (Janssen) 疫苗，美国FDA的许可信函中明确说明：是基于该公司临床试验第三期、受试者人数约四万四千人的数据，才同意其申请。
今年1月获得欧盟药物管理局EMA紧急使用许可的 AstraZeneca 疫苗，该公司的说明清楚表示：欧盟EMA是基于该公司临床试验第三期、受试者人数近二万四千人的数据，才同意其申请。
刘宏恩表示，去年10月卫福部食药署一公告国产疫苗EUA的标准只需要做临床试验第二期，且受试者人数3000人以上即可，他就觉得非常担忧，认为这样子的政策未来一定会引发争议，请政府对于其为何采取比欧美宽松的标准务必做清楚的公开说理与公共政策论辩。
但是7个多月过去了，刘宏恩说，他始终没有看到政府对此有清楚的公开说理，却眼睁睁看着争议越演越烈，许多民众对于国产疫苗和政府相关政策的信任越来越动摇。如今，政策沟通与修正调整的时机早已错过，一切只能被口水淹没。