国产疫苗疑虑难息 院士:民进党政府不相信科学
我国疫苗需求若渴,民进党政府强推国产疫苗与引进海外疫苗手段,充满政治性,引起各界不断批评。图为台北市新开设的成德市场疫苗注射中心,医护人员为民众施打新冠肺炎疫苗。(郑任南摄)
总统蔡英文力挺国产疫苗,不仅涉炒股疑云,制剂过程更充满疑虑。中研院院士陈培哲表示,高端、联亚与国光三大本土生技公司,所作的都是蛋白质次单位疫苗,而国光与高端专长在灭活疫苗,「根本是让中餐厅师傅改作法国菜」,甚至美国知名生技公司Novavax同样投入研制蛋白质疫苗,虽已完成部分第三期临床试验,但迟迟未送美国食药署审查,仍无法获国际认可。
国产疫苗研发除了政治因素而深受质疑,迄今无法进入第三期临床试验阶段,难获国际认可,未来势必将面临无法取得国际疫苗护照的窘境。对此,陈培哲从技术面分析并指出,当前全球最重要的疫苗及其制造方法,分别是采取病毒载体技术研发的AZ疫苗、莫德纳与辉瑞的mRNA技术、中国国药疫苗的灭活技术,以及尚未通过国际核准的蛋白质单位疫苗。
陈培哲提到,本土三大生技公司研发新冠疫苗,都是蛋白质次单位疫苗,但以当前国际情况来说,WHO认可疫苗不包含这项疫苗技术,而蛋白质次单位疫苗研发更是不容易。
陈培哲进一步指出,新冠病毒最好的蛋白质疫苗,乃由美国知名生技公司Novavax投入开发,目前已完成部分第三期临床试验,并在英国、美国与南非施测,相关医学研究资料显示效果不错,该公司原本计划去年5月申请美国食药署(FDA)认证,但到现在都未送达,WHO更尚未采认这项技术的疫苗。
「美国一军都做完了,没办法申请核准,台湾是蛋白质疫苗二军,距离就更远了」,陈培哲认为,除非Novavax能获得FDA核准,否则台湾的国产疫苗也不会成功,当中难题在于蛋白质平台在所有疫苗当中,是治疗效果与保护力最差的,更不容易生产,「偏偏我们就选一个最难的去做!」
陈培哲更指出,在三大国产生技公司当中,高端确实做过疫苗,并且是肠病毒疫苗,采取的是灭活技术,「正常来说,应该继续做灭活疫苗,设备、技术都是这方面的」,国光生技所做的也几乎都是灭活疫苗,现在却都改要做蛋白质疫苗,技术与专长都没有延续性,「这个政府发展国产疫苗的政策、执行力、政策科学评估面,通通有问题。」
陈培哲也说,大部分国家研发疫苗,策略都是分散风险,会采取两到三个技术平台,「台湾都赌在蛋白质,民进党政府就是不相信科学!」