国产疫苗挨批大小眼 陈时中:第1期规模小 每个数字都得放大看

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中。(中央流行疫情指挥中心提供/林周台北传真)

国产疫苗目前仅联亚高端进入第2期临床试验,近期有专家质疑,联亚较晚获准进入第2期、国光进不了第2期,是政府大小眼,像是要让高端当第1。对此,指挥官陈时中表示,第1期临床试验规模小,每个数字都要放大来看,审查上比较谨慎,才会需要时间补件,指挥中心也完全没有要卡国光疫苗的进度。

新冠肺炎疫苗日前开打,中央流行疫情指挥中心曾表示,若国产疫苗研发顺利,有望在年中就通过紧急授权,开放公费对象接种,策略计划上半年靠国际疫苗,下半年则靠国产疫苗建立长久的防疫政策

哈佛公卫博士、前立委陈宜民近期质疑,联亚去年11月送2期,结果到去年12月中还审不出来,今年1月底才有条件获准,感觉像是要让高端变成第1名。而另一家国光,第1期做3个剂量低剂量有加佐剂、中剂量没加佐剂、高剂量没加佐剂,结果是低剂量有加佐剂效果最好,但主管机关却认为无法决定第2期要用哪个剂量,要求重做,让国光从第1名变成第3名吊车尾。

针对联亚较晚获准进入第2期,陈时中今出席卫福部社工活动时表示,临床试验的审查都是由专家委员会进行,我们药物审查是非常谨慎的,会有一些补件、说明的需要。第1期临床试验收案人数介于40几到60几人,规模小,每个数字都要放大来看,不像大规模数据有统计的意义,小规模就需要1件1件仔细检验

至于国光因被要求重做,遭质疑被政府卡,陈时中表示,完全没有这样(卡)的情况,是国光没有通过核准,这部分他需要问一下国光第1期的结果能不能对外公布。