快讯/遭质疑新冠疫苗效用 高端发文喊告:保护力优异!

▲高端新冠疫苗遭质疑表现不佳,公司今发文澄清。(图/记者汤兴汉摄)

记者吴康玮/综合报导

新冠肺炎疫情持续延烧,高端、联亚2家国产疫苗正在进行EUA审查,此时有粉丝专页「不演了新闻台」声称高端所产的新冠肺炎疫苗,病毒数据表现不佳,对此,高端于今(13)日跳出澄清,公司日前于MedRxiv发表资料显示,受试者血清以野生型、D614G、英国B.1.1.7、和南非 B.1.351 (Beta株)型进行伪病毒中和抗体测试,皆呈现相当优异之数据,并扬言提告。

高端指出,粉专所称「对Beta变异株的中和抗体平均值仅有对武汉原始株的1/10 (下降10倍) 」系为不实陈述,且Beta株中和抗体效价下降约7倍(申请EUA使用之中剂量15ug),公司数据与其他已上市之mRNA疫苗 (6-10倍下降)趋势相近。 高端表示,粉专所称「对Delta株的中和抗体平均值为武汉原始株的之1/16 (16倍降低) 」也是不实陈述,因为6月Delta伪病毒中和抗体实验进行时,国内尚无Delta野生活病毒株可供实验,因此该项Delta伪病毒中和数据,尚未与野生活病毒 (WT)完成确效比对,因此提供给法规主管机关之数据为参考使用,然伪病毒在Delta中和抗体数值为5~7倍降低 (非粉专所称16倍降低),此数据同样与国际其他已上市疫苗趋势一致。 高端表示,粉专陈述之AAV小鼠攻毒结果,是将报告说明内容移花接木,并刻意撷取片段文字,为颠倒是非,在中研院所执行的AAV小鼠攻毒试验中,事实上已证明疫苗具有优异保护力;在粉专张贴的「Lung viral RNA titers」图表中,以PCR检测肺部病毒RNA力价,小鼠不论施打低中高剂量之疫苗,肺部可侦测的病毒数量皆呈现极显著降低(攻毒试验中,肺部组织原本就会有残余的病毒RNA,因此该试验重点是要比较病毒量差异)。

此外,高端表示,粉专张贴之「TCID50」数据(用来判读是否有活病毒存在于肺部组织),也已明确显示,不管低中高疫苗剂量之小鼠,在攻毒5天后,肺部组织已完全侦测不到残余之活病毒(已低于侦测极限值),而对照组则仍有大量活病毒残留于肺部。另外,低中高剂量的小鼠在攻毒后体重持续增加,相较对照组则因染病体重下降达20%,证实疫苗保护小鼠没有生病。

高端说明,借由viral RNA与TCID50之判读,已明确证明疫苗在AAV攻毒模型中具有优异的疫苗直接保护力,而在肺部组织病理判读部分,由于疫苗组老鼠与对照组老鼠皆是采用窒息式牺牲法,以致于肺部组织皆有基本程度之损伤,且攻毒剂量极大,因此,虽组织病理判读有呈现降低病理指数之趋势,但无法进行统计之论述。此攻毒模型试验设计,旨在确认疫苗并无疾病增强 (VAED)副作用,且最终数据显示疫苗具有优异的保护力、且同时排除疾病增强的疑虑,为疫苗表现优异之有力证据,完全与该粉专陈述之结论相反。 高端强调,粉丝专页「不演了新闻台」贴文已涉及非法不当侵害取得政府机密文件,且断章取义,刻意误导视听,严重伤害公司声誉,因此公司已委请律师提出刑事告诉与民事求偿,并同时函请调查局、地检署、金管会、卫福部及相关主管机关调查,以正视听,此外,公司期待科学数据应回归科学专业审查,切勿以讹传讹、散播不实传言,以免触法。