快讯/高端「肠病毒71型疫苗」公布三期期末解盲 保护力达100%

高端疫苗召开重大讯息记者会,公布肠病毒71型疫苗三期期末解盲成果。(图/翻摄自柜中心官网

记者高兆麟综合报导

高端疫苗在今天下午,召开重大讯息记者会,针对肠病毒71型疫苗公布有效性数据其中不管是安全性耐受性、免疫生成性以及保护力方面皆相当优良,保护力更是达到100%。

高端疫苗表示,在耐受性和安全性方面良好,受试者年龄介于2个月到6个月的人数,就占了25%,显示就算在极低的年龄层,安全耐受性依然良好。

在免疫生成性方面,施打2剂疫苗一个月后与施打6个月后,疫苗组受试者中和抗体效价比率均达到法规目标值标准;施打1年后疫苗组受试者中和抗体效价比率99.5%,施打1年后疫苗组受试者中和抗体效价比率97.9%。

另外保护力方面,总确诊数22例,其中施打安慰剂的确诊数有22例,施打高端疫苗的试验组没有人确诊,疫苗的保护高达100%,疫苗疗效也达到96.8%。

高端肠病毒71型疫苗,三期临床试验台湾越南同步收案,受试人数共3061人,收案对象分为三个年龄组,分别为2~6个月、6个月,2岁及2岁未满6岁之婴幼儿;其中2岁以下婴幼儿采2+1针,即2剂基础剂加1剂追加免疫施打方式

根据高端公布三期期末解盲数据,三项指标都符合预期