高端肠病毒疫苗3期解盲成功 网友欢呼:小朋友家长救星!
▲高端今宣布肠病毒疫苗3期解盲成功,不少家长在PTT欢呼是婴幼儿福音,图左为总经理陈灿坚、图右为李思贤。(图/翻摄自柜买中心官网)
肠病毒对家长来说,就像一场噩梦,家中孩子若得了肠病毒,高端疫苗今(20)日下午召开重大讯息记者会,宣布「肠病毒71型疫苗」多国多中心3期试验期末解盲成功,将尽快汇整期末分析报告,并向国内及其他国际药证主管机关提出疫苗新药药证申请,消息一出,网友欢呼「小朋友父母救星」。
高端发布肠病毒疫苗多国多中心第3期试验疗效与安全性期末解盲结果,也就是疫苗的有效性,即俗称的「保护力解盲」,高端表示,高端肠病毒是全球第一个多国多中心肠病毒疫苗,受试者年龄2个月到6岁的健康婴幼儿;其中,2个月到6个月婴幼儿占25%,即使极低年龄层安全性、耐受性良好,再者,免疫生成性优异,高于国内法规;最后,疫苗疗效也是俗称保护力,追踪期内,确诊数为22例,其中施打安慰剂组为22例,疫苗组0例,依照公式计算保护力为100%,T值小于0.0001%,三项指标符合预期。
针对药证申请与审查时程,高端指出,肠病毒71型是高端旗舰疫苗,国家与邻国相当重视,有申请滚动式审查,因此,会一边做一边送资料,有机会可以缩短过去药一段时间的时程,预计今年第3季送件,希望食药属等单位可以有快速结果;除了临床实验以外,很重要的是疫苗的生产,2019年已经通过生产的认证,疫苗因为过去有基础,所以审查可以某种程度可以缩短,预期可以很快有疫苗可以让幼儿施打。
家长知道,不管是孩子确诊肠病毒,还是班上有同学中标,只要学校宣布停课,不只难找帮手,还得硬着头皮向公司请假照顾孩子。
而高端今日宣布这项消息,让不少家长在PTT上欢呼「是小朋友父母救星」,饱受孩子肠胃问题困扰的父母纷纷抒发心得,强调这消息真的很重要,「肠病毒严重是有可能导致生命危险的」、「N71型超麻烦的,发高烧又嘴破,传染力超强,愿意自费」、「小朋友的幼稚园有肠病毒,害我一个月请假15天顾小朋友」,甚至有人提出,若小朋友中标,可是请假请到追剧不知道要追哪一部,「到底有哪位家长不怕肠病毒?」