COVID-19疫苗 高端二期解盲成功 最快７月施打
高端10日公布二期临床试验解盲数据，以「高分」为国产疫苗打下强心剂！不仅安全性、耐受性良好，血清阳转率和中和抗体几何平均效价也不输给国际大厂；总经理陈灿坚表示，乐观看待将与AZ疫苗进行的PK赛，顺利的话，7月有机会上市施打，今年供应国人1,000万剂疫苗无虞。
掀起疫苗论战的高端，10日公布的二期临床试验期间分析数据，在安全性耐受性方面，所有受试者都未出现疫苗相关的严重不良反应，发烧比例在1％以下，远优于已上市的疫苗；在免疫生成性部分，不区分年龄组情况下，疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率达99.8％；20到64岁的疫苗组则为99.9％。不分年龄组的中和抗体几何平均效价（GMT）为662，GMT倍率比值为163倍；20到64岁的疫苗组GMT则为733，GMT倍率比值为180倍。
由于根据TFDA最新公布的紧急授权（EUA）的评估标准，高端的新冠疫苗将与食药署委托部立医院执行搜集200位国人接种AZ疫苗的免疫性结果作为外部对照组比对，其中和抗体效价必须证明不劣于AZ疫苗，才可望取得EUA上市。
食药署表示，AZ的免疫原性研究，6月底数字才会出炉，因此最快也要到7月初才能进行EUA审查，若专家会议有结论，可力拚三到五天核准。
陈灿坚指出，从新冠肺炎疫苗二期临床主试验期间分析数据中，可以看出安全性是好的、高的、具有保护的综合抗体，免疫原性看来也符合预期，对申请EUA很有信心，目前生产疫苗原料已备妥，最快7月即可施打。
高端目前已经取得政府500万＋500万剂的开口采购合约，为了因应7月上市施打，高端成品、原料已备妥500万剂，部分疫苗并已封签检验。为加速疫苗上市，高端已申请台湾TFDA查厂。
陈灿坚表示，高端的新冠疫苗，是由美国国卫院（NIH）提供冠状病毒S-2P抗原标的、美国Dynavax公司提供CpG 1018偏向免疫佐剂技术，原本就与国际有很好的连结，目前也有中南美、东协国家洽谈疫苗订单中，惟今年还是以保护国人为主，今年的1,000万剂疫苗将先供应国内，明年再进军海外市场。