《生医股》高端肠病毒疫苗申请马国药证

肠病毒感染在东南亚地区是流行疾病，其中EV71为主要的病原之一，且具有高度嗜神经性及高致病力，易造成如肢体麻痹、脑炎、脑膜炎、肺水肿或出血等严重并发症甚至死亡。

高端指出，据马来西亚以往对于EV71的监测，马国当地的EV71基因型以B5为主。马来西亚近年新生儿人口数约43万人，且迄今尚无肠病毒疫苗产品取得药证上市销售，肠病毒疫苗市场仍属真空。

高端肠病毒71型疫苗已在2021年6月完成台湾与越南多国多中心三期临床试验解盲，并在三期试验中证明在真实世界中对EV71基因亚型B5、C4具交叉保护力，疫苗有效性达100%（统计学普瓦松回归分析有效性高达96.8%）。

该项三期临床试验数据，并获得《The Lancet刺胳针》审查发表，且在专家特别撰文中，特别强调了高端肠病毒疫苗在2~6个月初生婴幼儿预防的重要性、与EV71疫苗在第三针追加免疫施打的免疫持久性效益。