高端疫苗「解盲日期」公布　三期试验基地不在台湾！原因曝光

▲疫苗被视为压制疫情关键解方，府院高层宣示，共购入约3千万剂疫苗，8月底前会有1千万剂到货。其中国产疫苗高端、联亚已签约采购1千万剂。左为总统蔡英文，右为卫福部长陈时中。（图／镜周刊提供，下同）

图、文／镜周刊

压制疫情，疫苗被视为关键解方。本刊调查，肩负至少1千万剂的2家国产疫苗高端、联亚，预计本月中将先后解盲，如顺利取得紧急使用授权（EUA），最快月底前就可开打。获得美国国卫院技转的高端更打算采双轨制，在解盲后同步向欧盟提出申请在海外展开三期临床试验取得国际认证，等于替未来「疫苗护照」铺路。

▲联亚疫苗预计6月中解盲、7月交货开打，另准备前进印度展开万人三期临床。

新冠肺炎（COVID-19）疫情在台湾延烧，国内确诊人数与死亡个案屡创新高，疫苗被视为压制疫情最有效的解方。总统蔡英文5月26日表示，包括外购和国产疫苗，台湾已购买近3千万剂，8月底将累计1千万剂疫苗。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中5月30日进一步宣布，疾管署28日已与高端、联亚完成签约，各自采买5百万剂疫苗。换言之，政府目前购入的3千万剂疫苗，1/3都来自国产疫苗。

▲欧洲议会与欧盟成员国已达成协议，7月将推出「欧盟数位新冠证明」的疫苗护照，施打疫苗是通行条件之一。

2家国产疫苗高端、联亚目前都已进入临床试验二期的收尾阶段，本刊调查，二期临床试验结果已陆续送抵中研院生医单位，正展开中和抗体效价测试，若6月中旬解盲结果顺利，最快6月底、最慢7月就可全面开打。

对于2家国产疫苗的进度，本刊掌握，高端解盲结果预计6月10日左右就会公布，一但顺利取得紧急使用授权程序，最快6月底前可交货、提前开打，依产能估算，第1批约可供应25万剂，10月底前再分批交货达到5百万剂目标。至于联亚同样预估6月中就可申请紧急使用授权，并预计6月起生产、7月陆续出货。

「买得太多怕打不完，买得太少又冲击疫情！」党政高层表示，过去1年国内疫情相对平稳，当初评估疫苗采购，考量国际政治因素及国产疫苗研发量能等，才决定采「多元采购」策略，一方面分批购入国外原厂疫苗，另则紧盯国产疫苗进度，希望以时间换取国内外疫苗陆续到位。

该人士说，AZ疫苗初期施打率根本不高，未料5月本土疫情大爆发，疫苗出货速度赶不上国内对施打疫苗的期待，才打乱了布局；近期AZ、莫德纳共56万剂疫苗已陆续抵台，走完封缄流程完成配送到各县市，6月上旬预估还会有外购疫苗抵台，只要国产疫苗临床试验进展顺利，后续疫苗就能供应无虞。

为破除国产疫苗「出不了国」的疑虑，本刊掌握，高端已准备采「双轨制」取得国内外机构的疫苗认证，联亚则也打算在海外展开三期临床试验，等于替布局「疫苗护照」铺路。此外，高端内部正准备展开「混打」试验，比较一、二剂施打不同厂牌疫苗的安全性及效力。

▲技转自美国国卫院的高端疫苗预计6月10日左右可解盲，除向国内申请紧急使用授权，拚6月底前开打，还打算向欧盟申请认证。

本刊掌握，高端的二期临床试验预计6月10日左右就可「解双盲」，若结果符合标准，会先基于国内防疫需求向食药署递出紧急使用授权申请，另也同步向欧盟申请认证，拟在荷兰展开三期临床实验，力拚半年内取得欧盟药品管理局（EMA）认证。至于联亚则打算向印度申请规模上万人的三期临床试验。

对此，高端总经理陈灿坚接受本刊采访证实，只要解盲结果成功，就会采双轨制分别向国内申请紧急使用授权，并向欧盟申请临床试验相关认证，至于细节待解盲结果出炉再对外说明。

疫苗施打与否也将成为疫情下各国开放通商、旅行的条件之一。欧洲议会与欧盟成员国便已达成协议，将在7月推出名为「欧盟数位新冠证明」（EU Digital COVID certificate）的疫苗护照，成员国居民只要符合三条件中任何一项，包括接种至少一剂疫苗、新冠病毒检测阴性或曾染疫已康复，就可在欧盟国家通行。一旦国产疫苗能取得欧盟或其他国际认证，可望有助台湾布局疫苗护照。

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