Novavax 新冠疫苗 在英展开三期试验
Novavax新冠疫苗在小规模早期试验获得正面成果,再接再厉在英国展开第三阶段试验。图/美联社
美国生技公司Novavax24日宣布,他们已与英国政府合作在该国展开疫苗最终第三阶段试验。英国近日爆发第二波疫情,周四单日新增确诊人数创下新高,但这反而有助于研究人员确认疫苗是否安全有效。
受此消息激励,Novavax周五(25日)早盘股价大涨6.4%,每股报109美元。
截至25日为止,英国新冠肺炎确诊病例超过41.6万人,死亡逾4.1万人。该国周四单日新增6,634病例改写新高,部分原因在于筛检率大幅提高。为了因应疫情升温,英国政府本周升高防疫措施等级。
Novavax表示,旗下新冠疫苗在小规模早期试验获得正面成果,于是再接再厉在英国展开第三阶段试验。他们预计在未来4~6周内征召1万名志愿受试者,年龄介于18~84岁间。
第三阶段试验将比较接种两剂疫苗的成年人与接受安慰剂者,前者感染新冠肺炎的机率是否低于后者。药厂必须预测病毒扩散范围,因为受试者接触到病毒才能证实疫苗有效性,换言之,英国确诊病例攀升反而能加速试验进度。
该公司表示,至少25%的受试者会是年龄65岁以上的老人,或是感染机率较高的高风险族群。若此次试验获得正面结果,那将有助于他们旗下疫苗获得英国与欧盟等国批准。
此外,Novavax将按计划10月起在美国展开第三阶段试验,受试者多达3万人。Novavax表示,旗下疫苗预计于12月获得美国食品药物管理局(FDA)批准通过。一旦疫苗产能在2021年中顺利扩大,那他们预估每年约可生产约20亿剂疫苗。