关心新冠疫苗开发 陈其迈、陈时中访高端

关心新冠疫苗开发,陈时中部长(左)今天视访高端。(图/公司提供)

关心新冠疫苗开发进度行政院院长陈其迈今(12)日亲率中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中、台湾防疫专家等人,前往高端疫苗视察,了解目前的研发进度与后续量产规划

高端是与美国国卫合作开发新肺炎疫苗,高端目前已拿下全球行销生产制造权利

今天政府机关视察团队包括食药署长吴秀梅、国卫院长梁赓义、研发组技术资源平台主持人司徒惠康疾管署副主任江正荣等人。

高端疫苗与美国国卫院的新冠肺炎疫苗合作,上周已被WHO收录进追踪名单,并积极参与国际研发合作,被视为台美新冠疫苗研发的美国队

高端疫苗总经理陈灿坚指出,高端与美国NIH从今年2月开始展开新冠疫苗合作,3月初已在台湾展开动物免疫试验,并进行多项候选疫苗配方筛选。基于高端疫苗与美国NIH长期合作关系,本案已和美国NIH签订商业授权合约,取得全球市场权,将借由美国NIH新冠肺炎重组蛋白之原始生物材料、验证用抗体、技术平台、及此平台和候选疫苗之相关专利等权利,进行疫苗验证与全球合作布局

目前高端此疫苗已完成候选疫苗筛选,并进入后段免疫原性测试毒理试验阶段,目前以第三季进入人体临床试验目标,加速进行各项动物试验与量产制程测试。

陈灿坚表示,为了配合疫情紧急需求,高端疫苗已着手投入各项量产的前置准备工作,美国NIH也已提供各项资源,协助建立效价验证等关键检验程序,加上高端疫苗竹北细胞培养疫苗厂既有的疫苗全线无菌制备产能已在去年通过PICS GMP认证,高端疫苗将规划在今年底明年初建立量产制程。