新闻侧写-起家疫苗进军东协 拚当护国神山
高端继新冠肺炎疫苗,有机会在6月获台湾卫福部紧急使用授权(EUA)上市后,开发约9年的「起家」产品─肠病毒疫苗也在三期临床解盲达标后,可望在2022年取证上市,并进军东协市场打世界杯!
法人指出,新冠疫情爆发后,也让各国体认疫苗为国防产业,小英政府也对国产疫苗展现强烈支持态度,不仅提供新冠肺炎疫苗开发补助,每家厂商最高可获补助款5亿元,更和国内厂商签订疫苗500万剂预采购和500万剂的开口合约。
卫福部部长陈时中7日更表示,将协助国内业者进行第三期临床试验,透过外交管道与其他国家洽谈合作,辅导国产疫苗成为全球棘蛋白疫苗竞赛的第二名,在在都突显疫苗产业也将成为护国神山!
而高端除了新冠疫苗将领先同业,率先取得EUA外,肠病毒疫苗也将出口海外,为生医产业进军国际市场添加战绩。
高端的肠病毒疫苗将在竹北生医园区的细胞培养疫苗厂进行制造与生产,该厂已于2019年通过肠病毒疫苗原液生产与无菌制备充填的上下游制程完整PIC/S GMP认证,成为全球第一家,可商业量产肠病毒疫苗的PIC/S疫苗厂。竹北厂年产能规画为300~500万剂,目前尚有扩充空间,可依需求调节。
就初步统计,全球目前仅中国大陆的北京科兴、中国医科院昆明所、国药中生武汉所3家疫苗厂生产肠病毒疫苗,2019年光是科兴即销售3,000万剂,初估其市场规模约300~400亿元。
由于大陆每年约有1,500~1,700万新生儿,而东南亚的越南、泰国、马来西亚、菲律宾和印印等国家合计每年新先儿约1,000万,初估其商机约有200~300亿元,若不计印度2,300万的新先儿,肠病毒疫苗光是大陆、东协市场的商机即高达600亿元。
而高端在拚进全球前五名肠病毒疫苗上市厂商,加上是目前唯一采多国多中心临床试验,预期2022年即将在越南上市后,其成长动能也备受关注。