携肠病毒71型、登革热疫苗前进东南亚 高端设越南子公司
▲携肠病毒71型、登革热疫苗前进东南亚，高端设越南子公司。（图／记者姚惠茹摄）
东南亚各国长期饱受肠病毒、登革热等传染病肆虐，高端疫苗（6547）决议布局东南亚市场设立越南子公司，预计今年11月启动肠病毒71型疫苗第三期临床试验，台湾及越南两地同步收案，目标2020年上半年完成收案，下半年申请药证，法人认为，若未来肠病毒有机会争取成为公费苗，对高端的年营收规模挑战营运损益两平点有利。而外界最关注的登革热疫苗，现则已完成二期收案，并进行三期临床设计中，顺利的话，力拼2019年上半年启动。
针对亚太地区肠病毒、登革热等新兴传染病盛行， 由于越南是东南亚少数需要在当地执行临床试验以取得药证的国家，高端疫苗优先在越南设立子公司，高端表示，下一步将在越南建立团队执行多国多中心临床试验，未来由越南子公司直接于当地申请药证、进口疫苗成品及销售布局，并以越南为中心，加速推动疫苗于东南亚各国上市，抢占百亿元之新疫苗市场。
高端进度最快的肠病毒71型，已确定将在11月启动台湾及越南的两地临床，两地收案人数各规划为700人及2000人，因应两地临床的启动，高端也设立越南子公司因应，产品优势在于适用6个月以下的婴儿族群，三期预计耗资2~3亿台币。根据内部的规划，该三期临床试验将在2020年上半年完成，下半年送件申请药证，因肠病毒71型属于国内药监单位认定适用加速审查机制的品项，一旦送件申请药证，审查进度有望快于一般品项，且东南亚其他国家除越南外，其他国家都可以所在国临床试验数据，申请书面审查。
法人认为，因肠病毒为亚洲区新生儿普遍的高传染性疾病，虽中国大陆已有厂商产品上市，但一方面大陆盛行的病毒株，与台湾、越南略为不同，加上大陆当地肠病毒疫苗供不应求，较难外销，因此整体亚洲市场的需求仍不小，且未来若台湾有相关产品上市，并朝部分族群公费苗的方式进行，有利于高端的年营收增长，逐步朝损益两平方向靠拢。
外界最关注的登革热疫苗，因目前尚未有疫苗上市，且邻近东南亚国家每年季节性的疫情严重，亟欲寻求解决方案。高端产品二期临床已经收案完成，未来半年将观察试用者的血清变化，并同步进行三期临床试验设计中，顺利的话，2019年上半年有机会启动三期。
至于流感疫苗，高端除研发具利基的H7N9新型流感外，为使得产品线趋向完整，有利采购单位的采购规划，公司也同步引进韩国厂商季节性的四价流感，10月启动衔接性临床，未来将弥补国内还显不足的四价流感供货缺口，且待H7N9流感疫苗完成临床并正式取得药证后，可搭配销售。
外界预估，高端一年的固定费用支出约2.5亿元，若有自有产品上市后，以毛利率八成的保守估计，每年营收只要达3亿元以上，就有机会常态获利，最快的时间点可能落在2020年下半年后。而考量2018年第四季后自有产品都将陆续启动大型的三期临床，费用支出较高，不排除后续有其他筹资规划，以利中期的营运所需。
根据统计，东协医药市场中，越南为各国成长最快的国家，2017年越南药品市场规模约达52亿美元，预估2021年将成长至77亿美元。而且，2015年越南平均医疗费用约占越南GDP之7%（其中印度为3.5%，日本为9%），药品支出约占医疗费用60%，并在持续成长中，为亚洲各国成长最快也最受瞩目的医药新兴市场，吸引许多国外投资业者眼光。