前立委质疑高端疫苗只验第一批 食药署这样回应

高端新冠肺炎疫苗（本报资料照）

前立委郭正亮17日在网路节目中表示，高端疫苗开始制作后，只有首批疫苗送到食药署检验，之后的批号没有做抽检、验货等管理，理由是比照BNT和AZ。食品药物管理署今天澄清，国人使用的新冠肺炎疫苗，皆有逐批办理检验封缄，这个说法明显与事实不符。

根据《药事法》74条规定，依据微生物学、免疫学学理制造的血清、抗毒素、疫苗、类毒素及菌液等，须经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后，派员抽取样品，经检验合格，并加贴查讫封缄，才可以销售。

食药署副署长王德原指出，食药署共受理高端公司申请45批、566万4743剂新冠肺炎疫苗检验封缄案，每批疫苗在派员赴仓储现场查核取样后，皆送回国家实验室进行外观、鉴别、pH值、铝含量、CpG含量、无菌试验、细菌内毒素试验、总蛋白含量、异常毒性试验、抗原含量及效价等11项检验，检验与审查皆合格后，始核发封缄证明书放行封缄。

王德原说，自2021年3月首批新冠疫苗输入台湾以来，包括AZ、莫德纳、BNT、Novavax及高端公司生产的新冠肺炎疫苗，食药署均依据《药事法》第74条办理生物药品检验封缄，包含逐批查核、抽样、检验、审查等程序，每批疫苗皆在检验与审查合格后始封缄放行。