媒体质疑EUA会议帮高端过关 食药署回应了

图为食药署长吴秀梅。(中时资料照)

今日媒体报导指出,食药署5月进行国产疫苗紧急授权(EUA)审查专家会议,借由更换专家名单来帮助高端疫苗过关。对此,食药署表示,该专家小组因应新冠肺炎疫情而成立,成员本来就没有固定,此次EUA共开了2次会,第二次会议需把国产疫苗计划主持人排除,避免球员裁判,且因第二次会议需讨论统计议题,而多邀请统计领域专家与会。

媒体报导指出,参与5月6日第一次会议的成员与5月28日会议不同,其中有部分成员遭排除,包含张上淳林敏雄、黄高彬、张峰义萧世欣林英琦黄玉成、邱政洵8人都未参与第2次会议,而新增的成员则包括司徒惠康黄立民萧金福及杨奕馨4人,并引述不具名消息来源,质疑此举是为帮助高端排除获取EUA的障碍

对此,食药署药品副组长吴明美表示,去年陆续开了几次会议,就讨论的议题邀请不同领域的专家,会议成员本来就没有固定,针对EUA的讨论有2次,第1次是5月初,第2次是5月28日。

吴明美表示,疫苗的审查不同于其他药品,且是因为疫情而成立,因此不会有1年1聘、2年1聘的规范。进行第2次会议时,因为要做出决定,必须把国产疫苗的计划主持人排除,避免球员兼裁判,另因需要讨论统计议题,第2次会议也邀请了统计领域的专家,说明媒体的报导与事实不符。