高端两期就申请EUA！杨照请求食药署：至少提关键2文件
无视于各方的种种质疑，高端疫苗仍然坚持只做二期测试，就提出「紧急使用授权」申请，好吧，球现在踢到食药署脚下了。
可不可以让我们记得、参考两件事？第一，在生物科技研发上，绝对比台湾能力强大、完整的美国，Novavax新疫苗都还是在完成两万九千多件三期测试，才提出「紧急使用申请」。第二，顾虑「紧急使用申请」的非常规性质，以及运用在人体上的各种风险，美国FDA刻意将审查会议开放直播，让所有关心的人都能知道审查是如何进行的，这不只是建立民众信任的重要方式，也是对复杂的现代科学科技政策形成，绝佳的社会沟通、教育。
▲Novavax疫苗经过第三期临床实验后，证明总体效力达90.4%，将在今年第三季向美国食品药物管理局（FDA）申请授权。（图／路透）
用美国当作高高在上的标准，我们退一百步，对我们不透明的食药署审查委员会提出这样的请求应该合理吧？请要求高端疫苗必须提供两项明确的文件，才能对他们的申请进行审查。
第一、他们如何处理原本研发过程没有采用英国变种病毒所引发的有效性疑虑？如果二期测试只证明了对原来的病毒株能产生中和抗体，这样的疫苗如何对现在的台湾状况提供保护？
第二、既然高端公司表示会继续进行三期测试，「以取得国际认证为目标」，那么至少请他们提供完整的三期测试计划，将在哪里做，预计做多久，要完成多少样本，还有，打算花多少钱来做？已经不提「期中报告」了，总不能连三期的完整计划都付诸阙如吧？而且做为上市公司，高端也有责任公开交代将来三期测试的投资金额，供股市参考吧！