高端已提EUA申请 寻找三期合作国家 目标取得国际认证
台湾生技厂商高端疫苗上周通过二期解盲后,宣布将尽速备妥资料向卫福部食药署申请紧急使用授权(EUA),并提到国内目前还没有印度株、巴西株研究对象,15日先是发重讯澄清媒体报导,日前已与友邦巴拉圭以及越南国家卫生暨流行病学研究所(NIHE)签署合作备忘录(MOU),执行高端新冠疫苗临床试验,稍晚再度发布重讯,宣布已经向食药署提出EUA申请。
对媒体报导高端国产疫苗的最新临床试验进度,高端表示,已于日前分别与越南国家卫生暨流行病学研究所(NIHE)及巴拉圭亚松森大学医学院签署合作备忘录,拟于该些地区合作执行高端新冠疫苗临床试验。
有关媒体报导,菲律宾卫生单位致函我方,有意直接采认我国EUA,让国产疫苗可在当地免做三期临床直接施打,已经遭到菲律宾官方否认,高端重讯也未提及此事。
高端指出,与东南亚各国洽谈研发及业务合作,亦为高端既定策略方向,实际研发时程及相关业务资讯,将依相关规定公告揭露。
高端稍早重讯公告指出,15日向卫福部食药署申请高端新冠肺炎疫苗之紧急使用授权(EUA)。内容指出,高端新冠肺炎疫苗 (MVC COV1901)送件的COVID-19疫苗(MVC COV1901),用于预预防严重急性呼吸综合症冠状病毒-2 (SARS-CoV-2) 病毒的感染。提出紧急使用授权审查后,同时以取得国际认证为目标,将申请执行第三期临床试验。
高端指出,全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,国内本土疫情亦日趋严峻,截至6月9日,全球已有1.74亿人确诊,374万人死亡;国内亦已有11,968例确诊,累计333人死亡。全球各国政府与疫苗厂皆积极投入疫苗开发与扩大疫苗接种,现阶段疫苗仍为全球短缺的关键防疫物资。