申请EUA关键是三期试验期中报告 国民党:蔡政府怎么听不懂呢?

辉瑞/BNT疫苗及莫德纳疫苗。(图/路透

记者苏晏男台北报导

国产疫苗争议不断,民进党主张各国疫苗均未完成三期就紧急使用授权通过(EUA),而国产疫苗一、二期临床试验人数扩大,可以算是一个二、三期延续计划,以这样规模大致上二期做的是安全性,若通过,安全性就不会有问题,然而此说法已被许多专家打脸。对此,国民党发言人兼国际事务部副主任志勇表示,民众关心的是三期测试,蔡政府怎么听不懂呢?

何志勇指出,这几天以来,不少民进党人群起在新冠疫苗第二期临床测试的受试人数上大做文章,试图转移国人对国产疫苗 恐不经第三期测试就申请EUA施打的疑虑。

何志勇表示,当舆论质疑民进党政府,是否会比照世界主要新冠疫苗制造商,至少在完成第三期试验的「期中报告」(interim report)后,申请紧急授权并在审核后先行上市,民进党政府应该清楚和民众答复说:「是」或「不是」,而非东扯西扯,企图误导民众国外的疫苗没有完成第三期测试也能上市;再强调一次,关键字是「期中报告」。

何志勇指出,根据美国食品药物管理局(FDA),申请EUA的基本要求是,必须进入人体临床测试第三期,并且要超过3000份接种疫苗的有效样本,但其中并不包括施打没有疗效安慰剂拿来当对照组样本数

何志勇强调,所以在美国,若要申请EUA,一定是做完第二期并已经进入第三期,而且有足够的样本数和成果。「白纸黑字,民进党人岂会不知道呢?除非台湾要另立标准跟世界对抗?但此事攸关人命,政府跟民进党不可以就这样想糊弄过关」。

何志勇说,民进党「大内宣」已经破功,百姓眼睛雪亮的,台湾社会亟需的是一个负责任,愿意把国内百姓健康性命视为最优先考量的政府,也要多一点弹性、愿意成人之美,全力协助民间捐赠国外疫苗,解燃眉之急。现在是非常时刻,拜托真的不要再搞政治口水了。

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