浩鼎新药解盲未过关 生技股恐受冲击

▲浩鼎新药解盲未过关。图为浩鼎董事长张念慈。(图/资料照)

记者李孟璇台北报导

生技人气指标浩鼎(4174)今天公布抗乳癌新药OBI-822解盲结果,但主要疗效指标(primary endpoint)未呈现统计学上显著意义,也就是说,结果「尚未达到预期疗效」,让市场大受惊吓,预估明天股价恐向下走低,生技股也将受到波及

浩鼎OBI-822二/三期临床试验自2010年10月启动原本计划将在3月底公布新药解盲结果,但经过专家会议决议,把试验解盲结果提前至今天宣布,加上董事长张念慈日前曾说,在新药解盲前「只有挫败,没有失败」,使得市场对于解盲结果抱持相对乐观的态度连带股价近来也频频走升,再度重回700元大关

不过根据今天的试验结果公布,临床二/三期解盲数据初步结果显示用药组和对照组相比,主要疗效指标(primary endpoint)未呈现统计学上显著意义、尚未达到预期疗效,悲观消息让市场大为错愕,估计浩鼎明天股价势必会冲击,连带生技股也恐遭拖累。

可是张念慈仍强调,这是非常成功的一次解盲,没有所谓的挫败,并从中获得许多有意义的科学及临床资讯,包括免疫抗体反应、PFS(无恶化存活期间)以及OS(总体存活率方面皆有正面趋势,对于未来全球三期临床试验设计,有着相当重要的意义及价值

公司接下来的计划呢?张念慈表示,有关数据未来将成为下一步临床的方向,公司会与台湾食品药物管理署(TFDA)保持互动。