浩鼎新药解盲未过关 生技股恐受冲击
生技股人气指标浩鼎(4174)今天公布抗乳癌新药OBI-822解盲结果,但主要疗效指标(primary endpoint)未呈现统计学上显著意义,也就是说,结果「尚未达到预期疗效」,让市场大受惊吓,预估明天股价恐向下走低,生技股也将受到波及。
浩鼎OBI-822二/三期临床试验自2010年10月启动,原本计划将在3月底公布新药解盲结果,但经过专家会议决议,把试验解盲结果提前至今天宣布,加上董事长张念慈日前曾说,在新药解盲前「只有挫败,没有失败」,使得市场对于解盲结果抱持相对乐观的态度,连带股价近来也频频走升,再度重回700元大关。
不过根据今天的试验结果公布,临床二/三期解盲数据初步结果显示,用药组和对照组相比,主要疗效指标(primary endpoint)未呈现统计学上显著意义、尚未达到预期疗效,悲观消息让市场大为错愕,估计浩鼎明天股价势必会受冲击,连带生技股也恐遭拖累。
可是张念慈仍强调,这是非常成功的一次解盲,没有所谓的挫败,并从中获得许多有意义的科学及临床资讯,包括免疫抗体反应、PFS(无恶化存活期间)以及OS(总体存活率)方面皆有正面趋势,对于未来全球三期临床试验设计,有着相当重要的意义及价值。