国玺骨关节炎新药 将申请三期临床

国玺干细胞制剂药厂。图／国玺干细胞提供

国玺干细胞（6704-TW）宣布旗下退化性关节炎新药GXCPC1第一、二期人体临床试验结果显示，在疼痛评估、生活品质项目皆有明显进展。

在安全性方面，GXCPC1组未出现与直接药物相关的严重副作用（SAE），亦无非预期的一般副作用（AE）。国玺表示，未来将尽速检送临床试验结案报告（CSR）向卫生福利部申请结案报告备查，并申请第三期人体临床试验。

退化性关节炎（osteoarthritis）又称为骨关节炎，为导致疼痛、残疾及功能丧失的全球高度流行之慢性关节炎疾病。国玺表示，目前用于治疗骨关节炎多以物理治疗、止痛药物、玻尿酸等方式进行治疗，而当疼痛严重干扰正常生活及明显的功能恶化时，将进行局部人工关节置换手术 （partial knee replacement）及全人工膝节置换术（Total Knee Replacement, TKR）等外科手术以改善生活品质。

该公司致力于同种自体与异体干细胞产品于不同适应症上之开发，GXCPC1为治疗膝部骨关节炎异体干细胞新药，设计为针剂，直接患部施打（膝骨关节腔注射），病友完成施打后，即可离开医院，无需住院，无需开刀，节省治疗步骤，进而增加产品之普及性及方便性。

此外，国玺也指出，根据110年台湾卫生福利部统计处所发布110年度全民健康保险医疗统计年报所示，全台膝部骨关节炎门、住诊其医疗费用统计来到新台币58.8亿，由此骨关节炎的高盛行率可预见市场规模及持续增长性，进而预期未来GXCPC1若成功问市，将能帮助公司未来之成长及持续推高市场价值。