美国全心治疗银屑病关节炎新药 2a期临床研究结果具疗效

由前罗氏制药全球技术营运总裁杨育民领军的美国全心医药近日宣布，旗下生物制剂Neihulizumab用于治疗银屑病关节炎的2a期临床研究结果具疗效，目前正在评估进一步推展PSGL-1抗体应用于银屑病关节炎的计划。

全心是在近日举行的临床免疫学会联合会（FOCIS）年会的「过敏与炎症」会议上，综述其用于治疗T细胞引发的发炎性疾病之PSGL-1激动型抗体计划，并发表先导产品Neihulizumab进行临床研究之适应症的数据。

PSGL-1越来越被学界认同是T细胞的免疫检查点调节分子。在参加FOCIS后，全心又和Metroplex临床研究中心的Stanley Cohen医师，在11月7日美国风湿病学会（ACR）年会上，介绍了Neihulizumab用于治疗银屑病关节炎的2a期临床研究结果。

该这项由史坦福大学的Mark Genovese医师领导的单臂，开放标记的2a期研究旨在研究该先导产品的有效性、安全性、耐受性和抗原性。在研究期间，有40％（8/20）的患者在第12周达到了ACR20反应（病情改善状态）。重要的是，对接受了全部七剂AbGn168H并完成研究的患者进行特设分析，结果发现在第12周时，有八位达到ACR20反应（53.3％），六位达到ACR50反应（40％）和两位达到ACR70反应（13.3％），显示 Neihulizumab可能在银屑病关节炎有临床疗效。

全心目前正在评估进一步推展PSGL-1抗体应用于银屑病关节炎的计划。

Neihulizumab是一种靶向PSGL-1/CD162的免疫检查点激动型抗体，可消除长期活化的T细胞，已在四种自体免疫或炎症疾病上验证其机制，并已在一百多例银屑病和银屑病关节炎患者中展现其临床疗效的概念验证及安全性。这项研究药物目前正在进行难治的溃疡性结肠炎第二期试验，以及类固醇无效的急性移植物抗宿主病第一期试验。

另外，也在探索可以取代类固醇，在急性移植物抗宿主病当作第一线用药的可能性。

银屑病关节炎为一种病因未明的慢性关节发炎疾病, 通常伴随有银屑病（干癣）的皮肤症状。在美国约有450万银屑病的患者，有100万人有关节炎。一般相信免疫T细胞及其活化后产生的细胞激素为致病的主要机转之一。治疗的目标是减轻关节的疼痛与肿胀，维持关节的功能，预防关节因发炎造成的伤害及控制皮肤病变。