东洋代理欧洲原厂药Plitidepsin 临床发现治疗新冠肺炎有效
▲东洋六堵厂。(图/东洋提供)
东洋(4105)今(30)日宣布,合作的西班牙制药商PharmaMar公司,发表旗下用来对抗肿瘤的新成分新药Plitidepsin,在第一/二期临床试验中,发现可阻断新冠病毒细胞繁殖,因此被认为是治疗新冠肺炎药物上的具体进展。
东洋表示,PharmaMar是在西班牙的上市公司,在今年4月宣布获西班牙卫生单位批准,可进行药物临床试验后,资本市场也对其寄予厚望,显示欧洲市场对其相关药物的研发,不仅认为具有潜力也深具正面态度。
东洋指出,PharmaMar公布第一/二期的人体临床试验结果,Plitidepsin达到安全性的主要试验目标和疗效次要试验目标,以及显著减少住院患者的病毒量和C反应蛋白(CRP)。
东洋说明,试验收录需住院至少7天的病患,发现患者在投药后的第4到7天之间,病毒量显著减少,7天所减少的病毒量约有50%,而第15天则平均减少70%,其中80.7%的患者在住院第15天前出院,还有38.2%的患者在住院第8天前出院,到第30天,没有一个病人出现新冠肺炎的症状。
东洋补充,根据第一批患者的研究结果,西班牙药品和保健产品管理局(AEMPS)更开了绿灯,同意扩大试验人数,以期增加可接受Plitidepsin治疗的患者数量,目前PharmaMar也持续与该国卫生单位沟通,以规划后续的第三期临床试验。
东洋强调,公司在2015年与PharmaMar签订台湾独家代理权,对于Plitidepsin可能成为治疗新冠肺炎的潜在药物,将会持续关注,并与PharmaMar密切沟通,若药品获得安全性与有效性的验证,东洋将尽速向主管单位TFDA提出新药申请,确保Plitidepsin引进台湾以保护国人健康。