杏辉称已递件申请复查 食药署:仍待完整报告到件

杏辉强调仅有6款药品是被食药署抓到违规,已申请复查,盼能在1个月内完成查厂。但傍晚食药署打脸,表示至今尚未收到杏辉药厂所提供的完整改善报。(郑任南摄)

杏辉药品传出有23款药品违反GMP规范,被食药署勒令停产并下架回收,今总经理白友烺虽召开记者会灭火,强调仅有6款药品是被食药署抓到违规,后续10数款都是自主稽查时发现并主动回收,同时也已向食药署申请复查,盼能在1个月内完成查厂。但傍晚食药署回应,杏辉药厂所提供的改善报告需要再进一步详述,因杏辉后续发现的10数款违规药品,怀疑与首批违规的6款药品有关,属于食药署的稽查成果

食药署组长迟兰慧表示,目前杏辉仅缴交初步说明,详细改善对策都还需要进行补充,食药署原定6日前必须收到药厂回复,但如今相关改善报告都要延后

至于杏辉今天新增的三款回收药品,迟兰慧说,当中含量溶离度不符规格状况,这三件也都要求杏辉要尽速补齐改善报告书,才能进行后续的审查。她也强调,若杏辉希望能尽速进行复查,恢复药品生产就必须尽快缴交完整的改善报告书。