向荣 递件申请创新板上市

向荣生技表示，干细胞具有再生、分化及修护潜力，对全球逐渐高龄化及目前尚未能获得医疗满足的众多不可逆疾病，为倍受期待的再生医学新疗法。目前进行的临床案中均获得台湾食药署及美国FDA的核准执行。

其中，ELIXCYTE－OA治疗膝骨关节炎的临床试验案已进入第三期收案阶段；ELIXCYTE－CKD治疗慢性肾脏病第一、二期临床案也已于7月完成收案追踪，目前进行数据统计分析中，此两项适应症均具有全球化的广大市场需求。此外，向荣生技异体细胞库取得美国FDA的原料主档案MF登记申请核可，为国内唯一获取本项资格之细胞公司，而自行开发取得多国专利并唯一获得医材等级认证之细胞储存容器优易保UnicoVial，也获得美国FDA的MF登记申请核可，已开始进行销售。