首见「国产试剂」产品！食药署再收10件居家快筛申请

▲食药署近日又再收到约10件居家快筛申请案。（示意图／记者汤兴汉摄）

文／中央社

食药署今天透露，2款获准专案进口的居家快筛试剂，最快一周内抵台，且近日又再收到约10件居家快筛申请案，首见国产试剂业者提出的居家快筛产品，若通过可望在台专案制造。

国内新冠肺炎疫情延烧，中央流行疫情指挥中心祭出「社区广筛4大策略」，除了推动企业快筛、社区筛检站、导入诊所自费快筛外，也鼓励厂商引进居家快筛，截至目前已有2款居家快筛试剂获食药署核准专案进口。

食药署医疗器材及化粧品组简任技正林欣慧今天告诉中央社记者，已获准专案进口的居家快筛试剂预计一周内抵台，但试剂抵台后还须制作中文标示、铺货， 药署也要求业者除了提供说明书，同时须录制操作影片，确保民众正确使用。

林欣慧也透露，近日又接获约10件居家快筛试剂申请案，不仅包括专案进口国外的快筛试剂，也有少数国内厂商前来申请专案制造。

林欣慧说，过去国内并没有居家快筛产品，但因应防疫需求，部分检测试剂业者开始转型做居家快筛试剂，食药署也积极协助咨询及辅导，以加速设计、验证等相关流程，确保民众和专业人员使用效果一致，相关案件都在加紧审查中。