食药署开放企业自购快筛 限EUA产品

本土新冠疫情连环爆,医疗量能逐渐吃紧,北市联医防疫急门诊20日一早民众在筛检站前接受PCR筛检。(张铠乙摄)

新冠肺炎疫情升温,快筛需求也跟着提升。食药署昨首开放企业专案进口试剂,每个员工上限100剂,限购紧急使用授权(EUA)产品,只要备齐申请书、委托书、切结书等资料,收到申请案起,7个工作天就能完成审查。另近期快筛实名制排队人潮减弱,但仍有部分地区日日完售,疫情指挥中心宣布今起1728处热点多配2箱、偏乡78个点多配5箱,让购买更顺畅。

食药署医粧组科长张家荣说,过去主要引进快筛的对象都是医疗器材商、医院,昨是疫情以来首次开放企业引进。昨起至6月底为止,企业可委托医疗器材商,向食药署提出申请,检附文件包括申请书、委托书、切结书等,切结书须注明是要提供员工自用,载明员工量和欲采购量,每人限购至多100剂,且须是通过EUA的产品。

若资料齐全,食药署收到案件日起,7个工作天内就会完成审查,待企业收到回复信件后即可引进。为确保企业不用于贩售,食药署也会不定时展开后市场查核。

快筛实名制4月28日上路,排队人潮已有减少迹象。昨截至中午,4939家机构中共337家完售,下午仍有4600多家还在卖。陈时中表示,前天实名制快筛可贩售份数为55万份,昨天则是62万份,等于前天剩下7万份。另前天4900多家机构到晚上11点为止,共1728家完售,3000多家没卖完,平均剩下76人次,换句话说剩下1天份。

有鉴于此,陈时中宣布,今起1728家热点将一次性多配发2箱,以利更有弹性地贩售,减低排队需要。而偏乡、山地、离岛地区,因幅员广大,一次买会有困难,特别针对78个点,也一律先配5箱,每箱78人份。