食药署首开放企业引进快筛!每员工限购100剂即起上路

食药署因应企业向经济部提出引进试剂的需求,即起开放企业赚专案进口试剂,每个员工限购100剂。(资料照)

新冠肺炎疫情升温,快筛需求也跟着提升。食药署今日宣布,因应企业向经济部提出引进试剂的需求,食药署即起开放企业赚专案进口试剂,每个员工限购100剂,限购紧急使用授权(EUA)的产品,只要备齐申请书、委托书、切结书等资料,收到案件起,7个工作天就能完成审查。为确保企业不用于贩售,食药署也会不定时展开后市场查核。

食药署医粧组科长张家荣表示,企业引进试剂是疫情以来首次开放,过去主要引进的对象都是医疗器材商、医院,此次是因应企业向经济部提出需求,而推动「企业供员工自用家用新型冠状病毒检验试剂之专案输入弹性措施」,即起实施至6月底。

张家荣表示,企业可委托医疗器材商,向食药署提出申请,检附的文件包括申请书、委托书、切结书等,切结书上必须注明是要提供员工自用,载明员工的量和欲采购的量,每人限购至多100剂,且必须是通过EUA的产品。若资料齐全,食药署收到案件日起,7个工作天天内就会完成审查,待企业收到回复信件后即可引进。为确保企业不用于贩售,食药署也会不定时展开后市场查核。