不良通报14件!肺炎老药「恐致心律不整」 食药署要加注警语 

抗生素老药红霉素」可能会增加心律不整副作用。(图/达志影像示意图

记者赵于婷台北报导

抗生素老药「红霉素」用在治疗百日咳与披衣菌感染,也被广泛用在非典型肺炎国内有68款药物含有此成分,但最近英国医药管理局警告,该药物可能会增加心律不整、婴儿肥厚性幽门狭窄等副作用。食药署表示,目前国内统计有14件心律不整通报,今年上半年会在药物仿单加注警语

食药署药品科长洪国登表示,英国医药管理局在去年12/17有做相关临床研究,并进一步针对该药提出安全警告,指出含有这类成份药物,可能会有心律不整等问题,因此英国医药管理局目前已经要求含有红霉素药品加注相关警语。

而在台湾目前有68张药品许可证,洪国登说,台湾药证多是治疗百日咳、披衣菌感染,根据不良反应通报系统统计,曾有14件心律不整通报,但并没有儿肥厚性幽门狭窄的副作用。

洪国登说,食药署曾经在2月发药品安全资讯沟通风险表,不过台湾红霉素药物仿单上必没有写到心律不整恐致死不作用,但有提醒患有心脏疾病、心脏衰竭的患者,要注意合并使用其他心律不整相关药物,食药署也会在今年上半年把心律不整等副作用放在仿单中。