治鼻炎神药吃了恐有轻生意念 食药署列后线用药

含montelukast成分药品可治疗过敏性鼻炎，但会有导致行为异常甚至自杀意念等副作用，卫福部食药署即起将其列为后线用药。(药品示意图 达志影像提供)

含montelukast成分药品可治疗过敏性鼻炎，国内共有31张许可证，每年开立处方约90万件，但却有导致行为异常甚至自杀意念等副作用，经卫福部食药署评估，即起将其列为后线用药。

卫生福利部食品药物管理署今天发布新闻稿指出，含montelukast成分的药品因有神经精神相关副作用，可能导致行为改变、异常举动、产生自杀意念或行为等副作用，故限缩此类药品使用，限先前曾用其他药品，但对过敏性鼻炎疗效不佳或无法耐受才可用药。

食药署药品组科长洪国登接受媒体电话联访表示，含montelukast成分的药品国内共有31张药品许可证，健保统计每年开立处方件数约90万件，治疗的适应症包含过敏性鼻炎与气喘等。

美国食品药物管理局（FDA）去年曾发布含montelukast成分药品的警讯，指这类药品用于过敏性鼻炎病人的临床效益未大于其潜在的神经精神相关不良反应风险，故决议这类药品应等到其他治疗过敏性鼻炎药品无效时才可使用。

洪国登指出，经食药署重新评估这类药品的临床效益及风险，并提交药品安全评估咨议小组讨论，认为此款药品对于过敏性鼻炎确实有疗效，然而可能产生行为改变、异常举动甚至产生自杀意念或行为等副作用，因此将其列为后线用药；而气喘则有其他用药可选择。

洪国登表示，依照评估结果，决议医师开立montelukast成分药品给过敏性鼻炎病人，必须审慎评估风险与效益，仅于先前已使用过抗过敏药品或类固醇等药品治疗，但疗效不佳或无法耐受者，才可用药。

食药署提醒，病人使用此类药品期间，医师要监测病人是否出现神经精神等相关症状，并提醒病人或其照护者严密监视服药后情形，如出现行为改变、自杀意念或行为时应立即回诊。

洪国登也说，因含montelukast成分药品过去适应症较宽松，包含过敏性鼻炎与气喘等，食药署也要求持有药品许可证的厂商，应于明年7月31日前完成适应症及中文仿单变更，仅限用于过敏性鼻炎的后线治疗，逾期未完成者将废止许可证。

食药署提醒民众，含montelukast成分药品属医师处方药，应遵循医嘱服用，切勿自行过量或减量使用，服药后若出现身体不适或是发现自己曾在用药后发生怪异行为或情绪改变，像是睡眠不佳、忧郁或焦躁不安等，请立即回诊寻求医师协助。（编辑：张雅净）1101207