治鼻炎药物恐致心律不整 食药署即起废止含「芬士比瑞」12张药证
鼻炎、喉炎、支气管炎主要是适应症药物成份「芬士比瑞（fenspiride）」，被欧盟与欧洲卫生主管机关发现服用后可能会倒致严重心律不整，卫福部食药署考量到国内已有替代药物，今（17）日起废止国内12张许可证，并要求持有厂商1个月内回收市售产品，最迟应于7月17日完成，届时未完成回收者，可依《药事法》处2万至10万元罚锾。
食药署科长洪国登表示，截至目前我国并未接获不良反应通报，但为确保民众用药安全，食药署已搜集国内外资料重新评估临床效益与风险，并提药品安全评估咨询小组讨论。
▲治鼻炎药物恐致心律不整，食药署废止「含fenspiride成份」12张药证，"培力"恩嗽来锭４０公丝也在内。（图／取自食药署网站）
经讨论后得出停用决议，食药署也提醒自公告日起，药商、药局及医疗机构应立即停止输入、制造、批发、陈列、调剂、零售，医师也不得再开立含fenspiride成分药品治疗鼻咽炎、喉炎、支气管炎等疾病，并应评估其他治疗方式的可行性。
洪国登表示，现行12张许可证中，有1张是原厂原料药，其余11张皆为国产，产品形式有原料及至季。就口服药来看，每年约44万人次使用，健保用量一年200万颗，制剂注射100多支。他署提醒，已使用该成分的病人，也要先行停药并尽速回诊，与医师讨论处方其他适当药品。
依照食药署许可证查询平台，目前还在效期内的12张含fenspiride成份药制剂如下：
1. 新双隆生技股份有限公司「"合吉" 盐酸芬士比瑞」2. 世达药品工业股份有限公司「“世达”菲士匹林锭 40 毫克」3. 元宙化学制药股份有限公司「"元宙"平息锭」4. 永信药品工业股份有限公司「"永信" 呼息炎胶囊40公丝」5. 寿元化学工业股份有限公司「"寿元" 芬生注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）」6. 瑞士药厂股份有限公司「畅得平8公丝/公撮注射液（芬士比瑞）」7. 中美兄弟制药股份有限公司「安速达乐锭40公丝（芬士比瑞）」8. 优生制药厂股份有限公司「"优生"咳舒锭40公丝（芬士比瑞）」9. 培力药品工业股份有限公司「"培力"恩嗽来锭40公丝（芬士比瑞）」10. 明德制药股份有限公司「"明德" 敌炎喘锭40公丝（芬土比瑞）」11. 台湾泛生制药厂股份有限公司「优克渗注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）」12. 永吉制药股份有限公司制造的「宁息乐胶囊40公丝（芬士比瑞）」