气喘药含「这成分」忧郁风险增 食药署三度发警语
▲气喘药含「这成分」下肚忧郁风险增。(图/吃药示意图,非当事药品/记者严云岑摄)
澳洲医疗用品管理局(TGA)7月13日发布警讯,少数患者在使用疑似含有「montelukast」成分的气喘药后,发生忧郁、出现自杀意念等行为。食药署今(26)日表示,我国核准含该成分药品仿单已经记载「精神方面」等相关警语,会再次呼吁医师审慎评估用药风险与效益,患者服用后若出现精神症状,可以回诊要求医师换药。
食药署药品组组长祁若凤表示,我国目前共核发30张含有montelukast成分的气喘药品许可证,皆属于医师处方药,主要作为预防与长期治疗成人及小儿气喘或日间及夜间过敏性鼻炎症状,2013年至2018年7月,共接获28件精神状态不良通报,包括做噩梦、失眠、躁动等。
对于澳洲医疗用品管理局发布警讯,祁若凤表示,目前核准仿单中已刊载「精神病学异常:躁动包括侵略性行为或敌意、焦虑、沮丧、定向障碍、注意障碍、梦境异常、幻觉、失眠、记忆损害、精神运动性过度活跃(包括易怒、坐立不安、颤抖)、梦游、自杀的想法或行为」等相关警语。
▲气喘药含montelukast成分下肚忧郁风险增,食药署三度发警语。(图/示意图/达志影像)
食药署也曾于2008年、2009年发布相同警告,并提醒医师及病患照顾者,需密切监视病患服药后的行为及可能出现的不良反应,同时也提醒病患切勿自行停药,倘若有任何疑问应尽速洽询医师或药师。
祁若凤表示,食药署会密切注意该成分药品上市后不良反应通报情形,并持续收集国内外使用该成分药品与精神方面之相关资讯,但不建议患者任意停药,否则可能会让诱发气喘,严重有致命风险。目前通报情况显示,只有少数患者会出现精神症状,患者还是可以安心服用。