战争通膨致缺药 食药署新增117项必要药品、抗感染药最多

食药署今天公告修正「药事法第27条之2必要药品清单」，共新增117项，以抗感染药品、抗肿瘤及免疫调节剂、心血管药品占大宗。（王家瑜摄）

受到疫情、俄乌战争、通膨等影响，国际药品供应不稳定，严重影响民众用药权益。食药署今天（1）公告修正「药事法第27条之2必要药品清单」，共新增117项，以抗感染药品29项最多，其次是抗肿瘤及免疫调节剂、心血管药品，今年4月通报短缺的抗心律不整药Adenosine也在名单上。

食药署今年7月17日预告、今天公告修正「药事法第27条之2必要药品清单」。食药署副署长陈惠芳表示，109年以来必要药品清单共398项，本次扩增为481项，其中新增117项、删除34项。

必要药品清单新增品项中，前三大类分别是抗感染药品（29项）、抗肿瘤及免疫调节剂（19项）及心血管药品（12项）。抗心律不整药Adenosine曾在今年4月通报全球性缺货，国内仅有1个月库存量，食药署当时启动公开征求替代品项，本次也新增为必要药品之一。

陈惠芳说明，药品被列入必要药品清单后，若药商无法继续制造、输入或不足供应，须依《药事法》第27条规定，至少6个月前向中央卫生主管机关通报，若因天灾或其他不应归责于药商的事由，则应于事件发生后30天内通报。依《药事法》第96之1条规定，如违反通报规定，德公开药商名称、地址、负责人姓名、药品名称及违反情节；情节重大或再次违反可处6万到30万元罚锾。

陈惠芳说明，修正必要药品清单有4个目的，首先是提醒业者需加强监测药品供应的品项，其次是列入必要药品后，对于药商在国外争取药品输台是有利的，第三是必要时会增加相关药证审查作业，最后是鼓励辅导业者申请必要药品的学名药许可证。

另外，食药署先前曾公布「疼始康定」（Oxycontin）短缺，该药物用于中重度癌症疼痛及慢性中重度非癌症疼痛，虽有替代药品，但近期有癌友反应副作用大。陈惠芳说明，今年3月厂商通报因乌俄战争导致铝箔短缺，无法包装出货，持续沟通后已于今年7月6日恢复供应临床端，10毫克剂型也从今天起恢复供应。

另一个受关注的缺药品项「默痛舒」（MXL），主要用于缓解严重及顽固性疼痛。陈惠芳说明，食药署今年4月21日接获通报，原厂考量亚洲需求量低，因此停止生产该药物；目前国内提供3种替代药品，皆为我国自制，目前稳定供应中。