防堵伪药！食药署洗牌「应追踪药品」　增列38项首纳入麻黄素

▲冠脂妥伪药事件爆发后药局提供换药。（图／资料照／台北市卫生局提供）

记者严云岑／台北报导

降压药冠脂妥2017年爆发伪药事件，为避免高单价、健保用量大的药品被不肖厂商冒用，食药署今（31）日公告修正「应追溯或追踪系统之药品类别」，在50个高风险品项中，删除原有的38品项另新增38项，更首度纳入含麻黄素制剂，新制将于10月上路，未依规定通报销量者，可重罚200万元。

食药署是在冠脂妥伪药事件爆发后，依照《药事法》第六条之一建立「应追溯或追踪系统之药品类别」，此次修正是依照最新健保申报资料，以高使用量、高单价之风险评估筛选原则，排除癌症用药、管制药品、罕病用药及注射剂，重新选定高关注类别50品项。

食药署药品组简任技正陈可欣表示，新选定的50品项中，仍以降血压药占比最高，用量最大的为「冠脂妥」2017年至2018年间，总使用量达8198万颗；单价最高的，则为B肝口服抗病毒药物「贝乐克膜衣锭0.5毫克」，最新健保价一颗要价130元。

▲防堵伪药！食药署洗牌「应追踪药品」，增列38项首纳入麻黄素。（图／示意图／达志影像）

另为避免感冒药常用的含麻黄素制剂或假麻黄素制剂流入制毒使用，此次修正也要求药品许可证持有药商须按季提报制剂流向清册。

陈可欣提到，该项新制将在10月1日上路，新增纳入追溯或追踪之药品，其药品许可证持有药商、从事该类制剂批发业务之贩卖业药商，应于每月10日前将上个月的药品追溯或追踪资讯，上传至食药署所建置之药品追溯或追踪申报系统，以利追踪药品流向。