「冠脂妥」等20款常备用药纳追踪 伪药再爆流向全都露
▲伪药追踪更快速!「冠脂妥」等20款常备用药纳追踪。(图/台北市卫生局提供)
近半年来伪药事件频传,为提升用药安全,卫福部食药署继血液制剂、疫苗、肉毒杆菌素三类药品后,另增列20项健保高使用量、高金额的品项列入药品追踪追溯系统试办计划,涉入伪药风暴的冠脂妥也名列其中。药品组代理副组长祁若凤表示,登录系统建立后,未来有问题就能透过系统快速查询,尽快揪出问题卖家。
食药署于今年4月20日公告血液制剂、疫苗与肉毒杆菌素等3类药品,应建立药品追溯或追踪系桶,并自7月1日起正式实施,届时持有此三类药品许可证或从事该类制剂批发业务的药商,皆应于每月10日前将上月份药品资讯,将药品的来源及流向登录申报系统。届时被查获未登录者,可依药事法处3万至200万元罚锾。
祁若凤提到,会增列20个品项,是因应近日伪药事件频传,食药署依风险评估原则分析,将健保高用量、高金额的药品列入试办计划,至今已举办多场电子申报说明会,口服药品的申报系统也在建置当中,制造或饭贩卖该类用品的药厂,也需每个月10日上网登录流向,惟目前还在试办阶段,若未达标也不会开罚。
食药署新增的20项追踪追溯系统试办药品除了曾出包的冠脂妥外、维妥力、佳糖维、力清之等也包含在内。祁若凤表示,未来将配合药品GDP实施期程,扩大实施,降低伪药进入合法供应链的风险,并且在出现药品疑虑时,可以及时确认回收,保障民众用药安全。