藍營質疑高端通過EUA當天立刻改合約 食藥署長這樣說

食药署长吴秀梅说，保密条款所有疫苗都有，本来就是买卖双方合意制。记者赖昀岫／摄影

卫福部疾管署昨天临时举行记者会，在高端公司同意下，提前公布疫苗采购合约。国民党立委赖士葆表示，高端通过EUA当天就立刻改合约，重新订了更严格的保密合约，「仔细看，真是太诡异」。食药署长吴秀梅说，7月18日召开专家会议，高端询问结果，食药署会予以回应，会议当天疾管署代表也在场，「保密条款所有疫苗都有，本来就是买卖双方合意制」。

赖士葆说，高端疫苗在7月19日通过紧急使用授权（EUA），随即在同天立刻改合约，重新订了更严格保密合约，第一条就写到，合约签署日之前或之后的资料，都属于机密资料，质疑合约都还没签，资料就算机密？难道合约签署之前就有不可告人的资料，所以连没签约之前的都不能公开？政府会不会对高端过度保护？

吴秀梅今天回应，报密条款是所有疫苗都有的，本来就是买卖双方会有合意制，大家说好的，买这么多疫苗，也都是一样的。7月18日召开专家会议，会议结束后食药署不会主动告知结果，不过厂商来询问，食药署会回复通过与否，一切都照专家会议的标准程序进行。

吴秀梅并表示，食药署会将会议结果告知疾管署，会议当下疾管署的代表也在会场，而会议是基于药事法第48条进行，「药物于其制造、输入许可证有效期间内，经中央卫生主管机关重新评估确定有安全或医疗效能疑虑者，得限期令药商改善，届期未改善者，废止其许可证。但安全疑虑重大者，得迳予废止之。」

吴秀梅强调，食药署负责的是产品审核，但在此之前，疾管署要先定义新冠疫情，是否为紧急公共卫生事件，如不符合，就是照一般产品查验登记进行。

食药署在2021年7月19日发布的新闻稿指出，于2021年7月18日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议，讨论高端疫苗专案制造申请案。经过一天充分的审查与讨论，鉴于高端疫苗的中和抗体数据，已证明不劣于国人接种AZ疫苗的中和抗体结果，达成食药署公告之「新冠疫苗专案制造或输入技术性资料审查基准」要求，且安全性数据显示无重大安全疑虑。

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