王鸿薇质疑「无用快筛」已流入市面 食药署回应了

国民党立委王鸿薇17日在立法院召开记者会，揭露卫福部中央疫情指挥中心因应防疫需求紧急采购快筛试剂，花费4.7亿向嘉硕生医采购并交付约502万5千剂韩国 GenBody 快筛试剂，森昌签约30万剂，却在年度品质监测发现根本无法有效侦测病毒，要求厂商退款时，居然疑似因为害怕厂商发布重大讯息，会让黑心快筛流入市面曝光，居然打算同意换货及交付尾款，痛批卫福部无能失职。（黄世麒摄）

国民党立委王鸿薇今天表示，中央流行疫情指挥中心花费4.7亿元向嘉硕生医、森昌有限公司采购韩国GenBody家用快筛试剂，却被卫福部食药署发现根本无法有效侦测病毒，并质疑部分快筛试剂恐怕已流入市面。食药署回应，去年7月发现该产品性能不合格，即通知地方卫生局请业者启动回收并全数退运。

王鸿薇今天召开记者会揭露，中央流行疫情指挥中心去年（2022）紧急采购快筛试剂，花费4.7亿向嘉硕生医、森昌公司采购韩国GenBody快筛试剂，但遭食药署发现根本无法有效侦测病毒；当卫福部要求厂商退款时，疑似因害怕进口商母公司发布重大讯息会让黑心快筛流入市面曝光，打算同意换货及交付尾款，痛批卫福部被厂商「吃死死」，一点担当都没有。

食药署副署长陈惠芳说明，因应新冠疫情，食药署于2021年11月订定新冠病毒检验试剂申请专案制造及输入相关标准，审查项目包括：医疗器材结构、规格、性能、用途、制造方法、检验方法极限等，以书面方式审查，只要符合即核予紧急使用授权（EUA）。

陈惠芳进一步说明，食药署核予EUA后持续进行后市场性能评估，并于2022年7月起扩大检测，共检验22件产品，其中仅韩国进口Genbody快筛试剂不合格，分别由森昌公司和嘉硕生医，因此通知地方卫生局，请两家业者回收产品。

陈惠芳指出，两家业者回收产品后皆已退运出口；森昌公司回收8.9万剂，嘉硕生医回收386万剂，加上库存262万剂，总计退运649万剂。除后市场监测外，食药署也启动边境检验，共验出2件森昌进口产品不合格，已依规定退运。