联亚疫苗二期数据称保护力有9成 专家:没越线?

国产疫苗联亚生技集团27日公布新冠疫苗「UB-612」二期期中数据,指出安全耐受性良好,推估保护力有80%至90%,此说法遭到专家质疑。(图/业者提供)

国产疫苗联亚生技集团27日公布新冠疫苗「UB-612」二期临床试验期中数据,称结果符合预期,免疫反应还可对抗Delta病毒,安全耐受性良好,推估保护力有80%至90%,然而卫福部疾管署人体研究伦理审查委员宏恩指出,联亚公开宣称疫苗保护力有80%到90%非常不当,没做三期是不可能有保护力数据的,质疑「联亚,你们没有越线吗?」

政治大学法律科际整合研究所副教授、卫福部疾管署人体研究伦理审查会委员刘宏恩昨天(28日)在脸书PO文,问有没有人跟他一样,认为联亚在记者会中公开宣称「疫苗保护力应该有80%到90%」,在科学上以及对股市影响上非常不当?

刘宏恩表示,疫苗没有做三期试验,是不可能有实际临床保护力的数据,至于联亚生技公司内部估算的「理论上保护力」,目前在科学上根本难以确认,适合这样子拿出来在记者会上讲、并且因此影响股市投资大众吗?

刘宏恩指出,两周前的高端解盲记者会,他们绝口不提「保护力」三个字,高端的说明至少在科学上守住了某个底线,「但是联亚,你们没有越线吗?」

对此,联亚生技营运彭文君指出,新冠疫苗「UB-612」是次单位疫苗,从二期分析数据显示,安全耐受性良好,免疫原性反应方面抗体效价在施打第二剂后28天的血清阳转率,成年(19至64岁)施打疫苗组达95.65%,年长者(65岁以上)施打疫苗组达88.57%;中和抗体效价为102.3,推估保护力有80%至90%,在临床一期实验中,以各国变异株做综合性抗体实验,免疫反应可抗Delta病毒。

联亚药行政副总经理范瀛云也表示,将加速推动印度1.1万人受试规模的第三期临床试验,分析疫苗保护力。