高端完成解盲 联亚对6月底解盲深具信心

高端完成解盲 联亚对6月底解盲深具信心。图为今年2月时，副总统赖清德参访联亚生技公司的画面。（总统府提供）

国产疫苗高端疫苗二期临床今天完成解盲后，接着下一个解盲的就是联亚生技。联亚内部深具信心，预计在6月底解盲，目标是7月通过台湾紧急授权（EUA），也已规划在印度进行三期临床实验。

联亚生技董事长王长怡日前接受电视台专访时表示，联亚生技生产的COVID-19疫苗，预计将在6月中旬整理好二期临床数据，6月底解盲；若解盲成功，期望7月中旬能通过台湾紧急授权（EUA），并开始供应疫苗。

王长怡表示，联亚的疫苗已经在6月就开始投产，最快7月中就可以开始供应，并且在8月中完成交付全部500万剂。

王长怡说，这次疫苗研发算是台美合作，引进国外资金，但着重在台湾生产；而联亚生技先前已经和印度、巴西政府联系，待国内二期临床试验完成、取得EUA后，马上就能提供几百万剂疫苗。同时很快会在印度展开超过万人的第三期临床试验。

王长怡说明，联亚疫苗使用的是最安全的次单位疫苗技术，初期阶段确实比国外疫苗慢，但这是因为政府要求的比较谨慎；至于二期临床试验也比其他国家严格很多，甚至在生产部分都是采用三期的管理标准进行。

她表示，要拿到疫苗的正式药证，必须做完第三期临床试验才能达成，这个部分则是比照美国和欧盟的要求。

联亚生技营运长彭文君表示，现阶段国际疫情依旧严峻，已核准上市的疫苗全球都在抢，交货期及分配比例是重要关键。很多国家仍打不到群体免疫的施打比例，截至年底前，国际疫苗供给缺口仍相当大，尤其疫苗持续变种中，从科学的观点上，要抑制疫情，让更多疫苗上市是必要的。

彭文君表示，联亚COVID-19疫苗目前采取双轨进行，台湾联亚负责做到二期临床，目标拿到台湾紧急授权（EUA）；美国子公司则进行国际临床，后续印度的三期临床将由美国子公司负责执行。

针对国产疫苗第三期临床前能不能先申请紧急授权（EUA）的争议，生策会日前发布声明表示，若因应国家紧急情况必须进行紧急使用授权审查，建议可以国际已核准疫苗作为比较基准；针对疗效被国际认可的生物标记物（biomarker）指标，如施打后所产生有效抗体的效价及细胞免疫反应做为评估依据，订定审查标准、主动公告、审查过程透明化并公布相关数据。