NDMA致癌风波延烧 「正和」糖尿病药4300万颗自主下架
▲NDMA致癌风波延烧，「正和」糖尿病药4300万颗自主下架。（图／取自食药署官网）
又见药品回收！食药署公布糖尿病用药「正和」驱糖乐自主回收讯息，科长洪国登表示，这是因为其成份「二甲双胍（metaformin）」可能存在NDMA风险，去年起就要求逐批自主检验，厂商基于检验成本考量，决定退出台湾市场。10月23日止效期内172批、约4300万颗药需全数下架回收，届期未完成回收，最高可处500万元罚锾。
含metformin成分的糖尿病药品、制剂因被验出含有肝毒性致癌物（NDMA），食药署为保障民众用药安全，8月20日起已要求metformin药品制剂的制造、输入业者，应逐批检验是否含有不纯物NDMA，且应确认于仿单所载每日最大使用剂量情形，符合摄取最大容许量96ng/日，才可放行、贩卖。
洪国登表示，已接获部分业者主动通知，经评估后已自主启动市售效期内含metformin成分药品回收作业，提醒有服用metformin之民众，NDMA虽具动物致癌性，然尚未证明对人类有致癌风险，目前metformin所带来的效益远大于可能存在NDMA风险，切勿自行任意停药。
另根据美国糖尿病协会所公布之糖尿病医疗照护指引及中华民国糖尿病学会糖尿病临床照护指引，metformin为第二型糖尿病的第一线用药，已使用metformin的病人，除有不能使用metformin的禁忌症外，均应持续使用，倘如擅自停药，可能导致血糖控制不佳，进而产生糖尿病各项急性或慢性并发症，如神经病变、眼睛病变、肾脏病变，甚至昏迷及死亡等。
洪国登说，此次自主回收的「"正和" 驱糖乐持续锭500毫克 C.T.L. XR Tablets 500mg "C.H."」一年用量仅2400万颗，市占率不高，已要求厂商在期限内完成效期内172批、4300万颗药品下架，未于期限内回收完毕，将依药事法处20万至500万元的罚锾；医疗院所、药局等未于期限内回收完毕，则可处2万至10万元的罚锾。
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