亚培有够衰!验出致癌原料的降压药 竟是「别人」生产的
▲食药署公布的美商亚培股份有限公司出包产品「易德压悦膜衣锭5/80毫克」,实为营硕生技2017年生产。(图/食药署提供)
莹硕生技与亚培委托欧帕生技生产的3项降血压学名药,在自主检验时发现使用到使用到具动物致癌性的「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」原料药,遭食药署令其即刻下架。亚培公司晚间发出声明,表示出包的「易德压悦膜衣锭5/80毫克」为莹硕生技2017年所生产的药品,亚培仍会「通力协助」营硕生技完成药品回收。
亚培表示,亚培于2018年1月29日起,自莹硕生技医药股份有限公司取得「易德压悦膜衣锭5/80毫克」之药物许可证 ,民众可从药品外包装区分两款「易德压悦膜衣锭5/80毫克」。莹硕生技2017年生产的药品,其英文品名为Am-Daianxo®,但若是亚培生产,英文品名则变更为Exnortan®。
▲亚培生产的易德压悦膜衣锭 。(图/亚培提供)
亚培生产的「易德压悦膜衣锭5/80毫克(Exnortan®)」已通过自主检验,确保产品不含「N-亚硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亚硝基二乙胺(NDEA)」成分,亚培也将公开检验结果,民众可安心使用
亚培提到,此次受影响的19批「易德压悦膜衣锭5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,批号为:160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737。
亚培将全面配合卫生福利部食品药物管理署作业,并通力协助莹硕生技医药股份有限公司完成受影响的19批「易德压悦膜衣锭5/80毫克 (Am-Daianxo®)」药物,在3月27日前完成369万颗药品下架回收。