胃药大厂惊传用到「致癌原料药」　同成分药品国人年吃8千万颗

▲胃药也用到「致癌原料药」？食药署清查国内药品。（图／示意图／pixabay）

记者严云岑／台北报导

卫福部食药署监测国际药物安全讯息发现，胃药成分中的「雷尼替丁（ranitidine）原料药」，含有具动物致癌性的不纯物「N-亚硝基二甲胺（NDMA）」，台湾共有21家药厂持有的药品使用到该成分，食药署已针对健保用量较大的制剂及原料药优先抽样，并要求厂商自主检验，最晚于10月18日前回报结果。

去年多项高血压药被验出NDMA不纯物，引发轩然大波，数千万颗产品也随之下架。食药署科长洪国登提到，此次胃药事件是美国FDA调查市售产品，发现名药厂葛兰素史克（GSK）使用到雷尼替丁生产的胃药「善胃得」（Zantac），含有NDMA，因此发布警讯。

不过，洪国登也强调，此次验出的NDMA「非常微量」，甚至低于一般可接受的食品含量，并非引发风险才启动稽查。

洪国登表示，台湾核可该成分药品许可证共38张，以处方药居多，每年健保用量约8000万颗，民众也可在一般药局购买。为保障民众健康，食药署已发函要求该成分药品许可证持有商，应立即主动调查及检验NDMA不纯物，一旦检出就应立即停止贩售。

去前高血压原料药事件爆发后，国际间已针对NDMA订出一天96ng的限量标准，被问到此次胃药是否适用同一准则？洪国登回应，高血压药需长期服用，采最严格标准，但胃药不会天天吃，理论上标准会较胃药宽松一些。

目前雷尼替丁产生NDMA的原因，各国仍于调查阶段中。洪国登提醒，这类药品主要用于胃灼热、消化不良（酸引起）、胃酸过多、十二指肠溃疡等，若民众对使用之药品有任何疑虑，可洽邻近药局或回诊咨询医师。