專治香港腳、灰指甲乳膏 療效不足…8.5萬支回收

食药署副署长陈惠芳说,安霉隆亲水性乳膏为处方用药,适应症包括发癣菌、皮癣菌等。图/食药署提供

卫福部食药署昨天公布,用于皮癣菌、霉菌、灰指甲、香港脚等皮肤病治疗的安霉隆亲水性乳膏,主成分之一的含量低于原核准规格,共计回收8万5747支。皮肤科医师表示,该成分为类固醇,浓度不足可能使效果不好,但并非有毒性或杂质,但民众还是要就医对症用药,不要自己判断症状随便拿药来擦,一般擦3至7天没改善,就要回诊咨询医师。

食药署副署长陈惠芳说,安霉隆亲水性乳膏效期24个月,许可证持有厂商为永胜药品工业股份有限公司,厂商在持续性安定性试验第12个月时,发现批号P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide,含量仅80.9%,低于原核准规格的90%至110%,含量低于原核准规格,所以启动全批号预防性回收。

陈惠芳表示,本次回收的批号分别为:P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501,总计回收8万5747支,这是该厂商近年首次发生违规,该药品去年健保年度用量约1.1万支,市占率约3.46%。

陈惠芳指出,安霉隆亲水性乳膏为处方用药,适应症包括发癣菌、皮癣菌、霉菌、革兰氏阳性菌及念珠状菌、感染所引起之皮肤病、指甲癣(灰指甲)湿疹、汗斑、丘疹、牛皮癣、体癣、头癣、股癣、须癣、尿布疹、擦疹、足癣(香港脚)、念珠状菌阴唇炎、龟头炎等皮肤病。

林口长庚医院皮肤部副部长黄耀立说,这款药品的主成分为治疗霉菌的ECONAZOLE NITRATE,和消炎的微量类固醇TRIAMCINOLONE ACETONIDE,这次的回收跟疾病适应症无关,用于治疗霉菌没什么问题,没有毒性或杂质,但TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不足,可能使疗效不佳。

黄耀立提醒,皮肤病百百种,民众很难自己判断是细菌感染或是干癣,还是要给皮肤专科医师诊断用药,如果是蜂窝性组织炎,就要找专门用于蜂窝性组织炎用药,也不要觉得和亲友先前得到皮肤病的症状类似,就直接拿对方的药品来使用;一般会建议用药后观察3至7天,如没有改善或变得更严重,就回诊由医师评估是否换药。