又有药品回收 维他命B注射剂变色已售15万支

「硫胺明注射液50公丝」因药品从透明转为暗黄色,需在3月21日前下架回收。(食药署提供/林周义台北传真)

食药署今公布,一款维他命B注射剂「硫胺明注射液50公丝」因药品从透明转为暗黄色,需在3月21日前下架回收。这款产品为处方药,用于维他命B1缺乏症的病患,以点滴方式使用,卫生单位已要求个医疗院所停止调剂和供应。

「硫胺明注射液50公丝」为处方药,市占率为15%,健保年度用量为2万7000支。食药署药品组科长洪国登表示,这款药品主成分为Thiamine hydrochloride,主要用于维他命B1缺乏症,以点滴方式注入病患体内。

洪国登表示,维他命B1 容易受到光、外界反映而变色。近期卫生单位接获医院反映,原本应为透明、澄清的「硫胺明注射液50公丝」转为淡黄色,请厂商启动调查后,发现厂内库存也有部分转为黄色,因此启动预防性回收。

「硫胺明注射液50公丝」问题产品共2批,批号为2204142及2103112,目前已售出15万支,业者需在3月21日前完成回收。食药署请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。若业者未如期回收,可依《药事法》处以20~500万元的罚锾。