硫胺明注射液变色 回收15万支

「硫胺明注射液50公丝」是处方药，市占率为15％，健保年度用量为2万7000支。食药署药品组科长洪国登表示，这款药品主成分为Thiamine hydrochloride，主要用于维他命B1缺乏症，以点滴方式注入病患体内。

洪国登指出，维他命B1容易受到光、外界反应而变色。近期卫生单位接获医院通知，原本应为透明、澄清的「硫胺明注射液50公丝」却转为淡黄色。卫生单位和厂商启动调查后，发现厂内库存也有部分转为黄色，因此启动预防性回收。由于病患用药都需由医事人员协助注射，会先经过把关，研判应无人施打到变色的药剂。

硫胺明注射液50公丝问题产品共2批，批号为2204142及2103112。洪国登表示，这款药品已售出15万支，业者需在本月21日前完成回收，食药署已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应，并要求厂商缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施，若未如期回收，可依《药事法》处以20至500万元的罚锾，至于回收量仍待统计。