「温士顿」眼药膏2度变色 即起停产、2.4万支下架回收
「“温士顿”盐酸四环素眼药膏」2度出现变色问题,从淡黄色转为黄褐色。(食药署提供)
卫福部食药署今宣布,用于治疗咽部细菌传染性炎症的抗生素药膏「“温士顿”盐酸四环素眼药膏」2度出现变色问题,从淡黄色转为黄褐色,问题产品共有2批、2.4万支。食药署已要求在2月12日前完成回收,厂商也自主暂停生产。
食药署药品组科长洪国登表示,「“温士顿”盐酸四环素眼药膏」为处方药,市占率约有3成,年度用量为1年12万支。2020年6月,该产品也曾出现变色问题,从淡黄色转为黄褐色,而启动第1次回收,该商商当时曾调整配方、尝试改善,但目前看来仍会再次发生,检验数据显示,变色原因可能是水分含量低所致。
洪国登表示,「“温士顿”盐酸四环素眼药膏」问题批号共2批,为TET21005及TET21036,合计已生产了2.4万支。其主成分为Tetracycline HCl,用于治疗咽部细菌传染性炎症。他提醒民众,若持有相关药品,「毕竟是要擦眼睛的,不是说完全不要用,而是要观察有无异常,若有疑虑,就应尽速回诊求助」。目前市面上还有很多替代药品,同成份、同剂量、同剂型的许可证共有4张。
针对变色事件,食药署已要求厂商在2月12日前完成回收。若未如期回收,可依照《药事法》第91条,处以20-500万元罚锾,另该厂商即起也主动暂停生产。