连两年出包!健乔B12眼药水主成分不足 回收6.1万瓶
食药署今公布药品回收资讯,健乔信元医药生技股份有限公司主动通报,其生产的维生素B12眼药水,因为主成分含量不足,启动回收共6.1万瓶。(食药署提供)
食药署今天公布药品回收资讯,健乔信元医药生技股份有限公司主动通报,其生产的维生素B12眼药水,因为主成分含量不足,启动回收共6.1万瓶。食药署去年12月也曾公布同款药品回收资讯,原因同样是主成分不足,该产品连续两年出包。
食药署1日公布,「健乔」维生素B12眼药水0.02%经厂商主动通报,批号ZR005主成分含量检测结果低于原核准规格,故启动全面性回收。该药品为指示用药,民众可至药局购得,适应症为眼睛疲劳,产品效期为2年。
食药署副署长陈惠芳表示,食药署平时有要求厂商持续做安定性试验,去年12月曾发现一批药品主成分含量低于原核准规格,当时已有启动回收,后续他们也加强监控其他批号;而今年发现ZR005批号在生产后第6个月时,主成分含量已经低于原核准规格,因此启动回收。
此外,厂商也针对ZD005批号进行预防性回收,该批号生产后是第16个月,检验仍符合标准。两批号共计回收6万1440瓶。陈惠芳说明,国内尚有6张相同成分药品许可证,此次药品回收不会造成缺药问题。